Analista de Regulatórios Pleno

🕒 Julho 13

🇧🇷 Brasil – Remoto

⏰ Tempo Integral

🟡 Pleno

🟠 Sênior

🚔 Conformidade

👻 Score fantasma 18%

O que significa: quão provável esta vaga está aberta sem contratação ativa.Como ler: 60% ou mais significa que achamos que é uma vaga fantasma. Pontuações mais baixas preocupam menos.Como pontuamos: tempo em aberto, republicações, vagas abertas vs tamanho do time, rapidez para fechar vagas, e se o salário está divulgado.Observação: é uma estimativa de dados públicos, não um julgamento da empresa. Vagas reais podem ter pontuação alta, então use como uma dica, não como um fato.

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Adeste

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1001 - 5000 funcionários

Fundada em 1952

🏥 Saúde

💼 Consultoria

📦 Logística

Healthcare • Consulting • Logistics

A Adeste é uma empresa que, desde 1952, contribui para o progresso dos setores de alimentos, saúde, nutrição animal e cuidados com pets, demonstrando alta competência nessas áreas. A empresa tem foco em soluções inovadoras em saúde, em transformações criativas de alimentos e em oferecer petiscos nutritivos, sem conservantes, para pets, assegurando a saúde e a felicidade dos animais por meio de produtos de qualidade.

Descrição

• Monitorar, interpretar e analisar legislações, normas e guias regulatórios nacionais e internacionais, avaliando seus impactos para o negócio. • Garantir a conformidade regulatória dos Insumos Farmacêuticos Ativos (IFAs), produtos biológicos, medicamentos, ingredientes, aditivos alimentares e alimentos, conforme aplicável ao portfólio da empresa. • Elaborar, revisar e manter dossiês regulatórios destinados à ANVISA e demais autoridades regulatórias nacionais e internacionais. • Elaborar e atualizar documentação técnica em formato CTD, incluindo Drug Master File (DMF) e demais documentos regulatórios. • Participar de discussões técnicas para avaliações de viabilidade regulatória para novos projetos, novos produtos e alterações de processos. • Gerenciar processos regulatórios de pós-registro, incluindo alterações, inclusões, adequações e renovações, garantindo o atendimento aos requisitos legais. • Desenvolver análises de inteligência regulatória, identificando tendências, oportunidades e riscos que apoiem a estratégia da empresa. • Atuar na identificação e mitigação de riscos regulatórios, propondo soluções técnicas e regulatórias para assegurar a continuidade dos negócios. • Coordenar o levantamento de informações junto às áreas técnicas para elaboração de protocolos, relatórios e documentação regulatória. • Controlar a renovação de licenças, alvarás, autorizações de funcionamento, certificados e demais documentos obrigatórios perante órgãos reguladores. • Prestar suporte técnico durante auditorias internas, inspeções de autoridades sanitárias e auditorias de clientes. • Atuar como interface entre as áreas internas e os órgãos reguladores, promovendo alinhamento técnico e regulatório.

🎯 Requisitos

• Ensino Superior completo em Farmácia, Biotecnologia ou áreas correlatas. • Experiência em Assuntos Regulatórios na indústria farmacêutica. • Experiência com processos regulatórios junto à ANVISA. • Conhecimento em elaboração de dossiês regulatórios e documentação técnica em formato CTD/DMF. • Conhecimento da regulamentação aplicável a Insumos Farmacêuticos Ativos (IFAs), preferencialmente de origem biológica. • Experiência com avaliação de impacto regulatório. • Inglês intermediário (leitura, escrita e interpretação de documentos técnicos).

🏖️ Benefícios

• Valorizamos as diferenças e trabalhamos para promover uma cultura inclusiva • Vaga também para PcD • Home office