Manager, Monitoring – Site Management

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Alimentiv

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201 - 500 funcionários

Fundada em 2020

🏥 Saúde

💼 Consultoria

📦 Logística

Healthcare • Consulting • Logistics

Alimentiv é uma organização de pesquisa por contrato (CRO) especializada, focada em doenças gastrointestinais (GI) e hepáticas. Com mais de 30 anos de experiência, a Alimentiv oferece um portfólio abrangente de serviços de pesquisa clínica e de imagem, incluindo gestão de ensaios clínicos, gestão de centros (sites), assuntos regulatórios e medicina de precisão. A empresa está na vanguarda da pesquisa e desenvolvimento médicos, fornecendo soluções de imagem de última geração e insights acionáveis de biomarcadores. A Alimentiv apoia o desenvolvimento de compostos para GI e atua em mais de 60 países, trabalhando com uma rede de especialistas médicos e operacionais para acelerar ensaios clínicos e o recrutamento de pacientes.

Descrição

• Responsible to plan, manage, organize, evaluate and/or report on the day delivery of the Clinical Monitoring unit (Clinical Operations Leads). • Role includes policy and process development and improvement, product quality, site and compliance monitoring, staff resource planning, and staff and contractor performance management. • Provide support, expertise and represent project and clinical monitoring teams with sponsors/researchers throughout the project life cycle. • Ensure all team members, including third party providers, deliver high quality, timely service and maintain service delivery processes in accordance with corporate and industry best practices and that meet all regulatory requirements and guidelines.

🎯 Requisitos

• The successful candidate should have a College Diploma/University Degree in a relevant field (Health Sciences, Life Sciences preferred, or SoCRA and/or ACRP Certification/Designation) and a minimum of 4-6 years related experience + substantial on-going training. • Experience in managing CRA staff and ability to provide training and/or mentorship to colleagues on a 1:1 basis or meeting setting. • Ability to work in a remote global capacity • Strong knowledge of appropriate regulations and guidelines as they pertain to clinical monitoring and GCP. • Team player that has a customer service approach and is solution oriented. • Demonstrated leadership skills • Strong verbal, written, and organizational skills. • Ability to handle multiple tasks to meet deadlines in a dynamic environment.