Diretor(a) Científico(a) (SERM, Segurança Clínica e Farmacovigilância) – Remoto – Baseado(a) no Brasil

🔥 3 minutos atrás

🇧🇷 Brasil – Remoto

⏰ Tempo Integral

🔴 Especialista

👔 Diretor

👻 Score fantasma 10%

O que significa: quão provável esta vaga está aberta sem contratação ativa.Como ler: 60% ou mais significa que achamos que é uma vaga fantasma. Pontuações mais baixas preocupam menos.Como pontuamos: tempo em aberto, republicações, vagas abertas vs tamanho do time, rapidez para fechar vagas, e se o salário está divulgado.Observação: é uma estimativa de dados públicos, não um julgamento da empresa. Vagas reais podem ter pontuação alta, então use como uma dica, não como um fato.

Candidatar-se

Encontrar Vagas Remotas Similares

Configurar Alerta de Email para Novas Vagas

📊 Verifique sua pontuação de currículo para esta vaga

Melhore suas chances de conseguir uma entrevista verificando sua pontuação de currículo antes de se candidatar.

Enviar Currículo

Alphanumeric Systems

SiteLinkedInTodas as Vagas

201 - 500 funcionários

Fundada em 1979

🏥 Saúde

💼 Consultoria

📦 Logística

Healthcare • Consulting • Logistics

Alphanumeric Systems é uma empresa de comunicações e serviços nas áreas de saúde e ciências da vida, que oferece comunicações médicas e científicas, redação regulatória e suporte para submissões, farmacovigilância, serviços de central de contato e engajamento de pacientes, envolvimento com líderes de opinião (KOL), além de gestão de instalações e otimização de espaços para clientes das indústrias farmacêutica e biotecnológica. A empresa oferece soluções de aprendizado e comunicação multicanal voltadas para a conformidade, com alcance global, para apoiar lançamentos de terapias, programas de acesso a pacientes, colaboração com profissionais da área da saúde (HCP) e cuidados contínuos com o paciente.

Descrição

• Fornecer liderança científica na avaliação da segurança de produtos, no gerenciamento da relação benefício-risco e na farmacovigilância em programas de desenvolvimento clínico e pós-comercialização • Liderar atividades de revisão de segurança e gerenciamento de riscos para os produtos designados • Avaliar dados de segurança provenientes de ensaios clínicos, fontes pós-comercialização e literatura científica • Apoiar submissões regulatórias globais e interações com autoridades sanitárias • Elaborar e revisar respostas a Solicitações de Informações (RFIs) das autoridades sanitárias • Fornecer suporte a protocolos, segurança e assuntos regulatórios às equipes de desenvolvimento clínico • Participar de atividades multifuncionais de governança de segurança e gerenciamento de riscos • Identificar preocupações emergentes de segurança e recomendar ações apropriadas • Colaborar com stakeholders internos para garantir estratégias de segurança cientificamente sólidas e em conformidade • Contribuir para a tomada de decisões estratégicas de segurança em programas globais

🎯 Requisitos

• Formação acadêmica avançada na área científica ou da saúde (PhD, PharmD, mestrado, NP, RN ou equivalente) • Experiência significativa em desenvolvimento clínico, segurança de medicamentos, farmacovigilância ou área relacionada • Experiência na elaboração de respostas a Solicitações de Informações (RFIs) de autoridades sanitárias • Sólida experiência em suporte a protocolos e assuntos regulatórios • Excelentes habilidades analíticas, de redação científica e de comunicação • Proficiência em inglês é obrigatória • Capacidade de trabalhar de forma independente e escalar questões adequadamente quando necessário • Experiência em trabalhar de forma eficaz em equipes globais multifuncionais • Experiência em oncologia é altamente desejável, mas não obrigatória • Experiência em interações com FDA, EMA, PMDA e outras agências regulatórias globais • Experiência no suporte a programas globais de desenvolvimento

🏖️ Benefícios

• Trabalho remoto com base no Brasil • Possibilidade de extensão do contrato • Atuação nos fusos horários comerciais dos Estados Unidos e/ou do Reino Unido