Diretor(a) Médico(a) (SERM, Segurança Clínica e Farmacovigilância) – Remoto – Baseado(a) no Brasil

🔥 10 minutos atrás

🇧🇷 Brasil – Remoto

⏰ Tempo Integral

🔴 Especialista

👨‍⚕️ Diretor(a) Médico(a)

👻 Score fantasma 10%

O que significa: quão provável esta vaga está aberta sem contratação ativa.Como ler: 60% ou mais significa que achamos que é uma vaga fantasma. Pontuações mais baixas preocupam menos.Como pontuamos: tempo em aberto, republicações, vagas abertas vs tamanho do time, rapidez para fechar vagas, e se o salário está divulgado.Observação: é uma estimativa de dados públicos, não um julgamento da empresa. Vagas reais podem ter pontuação alta, então use como uma dica, não como um fato.

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Alphanumeric Systems

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201 - 500 funcionários

Fundada em 1979

🏥 Saúde

💼 Consultoria

📦 Logística

Healthcare • Consulting • Logistics

Alphanumeric Systems é uma empresa de comunicações e serviços nas áreas de saúde e ciências da vida, que oferece comunicações médicas e científicas, redação regulatória e suporte para submissões, farmacovigilância, serviços de central de contato e engajamento de pacientes, envolvimento com líderes de opinião (KOL), além de gestão de instalações e otimização de espaços para clientes das indústrias farmacêutica e biotecnológica. A empresa oferece soluções de aprendizado e comunicação multicanal voltadas para a conformidade, com alcance global, para apoiar lançamentos de terapias, programas de acesso a pacientes, colaboração com profissionais da área da saúde (HCP) e cuidados contínuos com o paciente.

Descrição

• Liderar a avaliação de segurança e as análises de benefício-risco dos produtos designados • Apoiar as atividades de farmacovigilância e gerenciamento de riscos durante o desenvolvimento clínico e para produtos comercializados • Contribuir para submissões regulatórias e interações com autoridades sanitárias • Preparar e revisar respostas cientificamente fundamentadas às Solicitações de Informações (RFIs) das autoridades sanitárias • Analisar e interpretar dados clínicos e de segurança para apoiar decisões regulatórias e de negócios • Participar da governança de segurança multifuncional e de discussões sobre a segurança dos produtos • Fornecer suporte relacionado a protocolos e assuntos regulatórios durante todo o ciclo de desenvolvimento • Escalonar preocupações significativas de segurança e riscos emergentes quando apropriado • Exercer liderança médica na avaliação de segurança, análise de benefício-risco e gerenciamento de riscos de produtos em desenvolvimento clínico e no período pós-comercialização

🎯 Requisitos

• Graduação em Medicina ou qualificação médica equivalente • Experiência significativa em desenvolvimento clínico, segurança de medicamentos, farmacovigilância ou funções farmacêuticas relacionadas • Experiência na elaboração de respostas a RFIs de autoridades sanitárias • Sólida compreensão de avaliação de benefício-risco e avaliação de segurança • Experiência no apoio a submissões regulatórias e interações com autoridades regulatórias • Excelentes habilidades de comunicação e redação científica • Proficiência em inglês é obrigatória • Capacidade de trabalhar de forma independente em um ambiente dinâmico e altamente matricial • Experiência em oncologia é altamente desejável, mas não obrigatória • Experiência de interação com FDA, EMA, PMDA e outras agências regulatórias globais • Experiência no apoio a programas globais de desenvolvimento

🏖️ Benefícios

• Reembolso para home office • Plano de saúde privado • Salário-base