Head of U.S. Regulatory, Advertising & Promotion, Strategic Commercialization

🕒 Junho 2

🇺🇸 Estados Unidos – Remoto (EUA)

💵 $268.000 - $368.500 / ano

⏰ Tempo Integral

🔴 Especialista

🚔 Conformidade

🦅 Patrocina Visto H1B

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🗣️🇺🇸🇬🇧 Inglês obrigatório

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argenx

1001 - 5000 funcionários

Fundada em 2008

🧬 Biotecnologia

Biotechnology

A argenx é uma empresa de biotecnologia comprometida em melhorar a vida dos pacientes por meio de inovação em imunologia. A empresa concentra-se no desenvolvimento de terapias inovadoras baseadas em anticorpos para tratar doenças autoimunes graves. Adotando uma abordagem colaborativa com cientistas pioneiros e parceiros acadêmicos, a argenx acelera a descoberta de anticorpos terapêuticos que têm como alvo vias específicas das doenças. Os produtos proprietários da empresa, como o efgartigimod, têm como objetivo tratar doenças em que os anticorpos IgG são patogênicos. A argenx enfatiza a inovação, a ciência da colaboração e abordagens centradas no paciente em sua missão de oferecer soluções médicas transformadoras.

Descrição

• Define and execute U.S. regulatory strategy for promotional materials across the product lifecycle • Serve as the primary regulatory authority for FDA advertising and promotion compliance • Lead regulatory oversight and approval for promotional and medical education materials • Drive a future focus through a digitally enabled, AI-forward regulatory capability • Interpret enforcement actions to inform internal standards • Partner cross-functionally to enable compliant product differentiation and value communication • Provide regulatory input into launch readiness, messaging frameworks, and lifecycle strategies • Lead and scale U.S. Ad/Promo capabilities to support multiple launches across therapeutic areas • Future-proof the MRC/MMRC process to align with automation

🎯 Requisitos

• 15+ years of regulatory experience with 5–7+ years in Ad/Promo roles • Deep expertise in FDA Ad/Promo landscape • Proven leadership in matrixed environments and experience supporting product launches • Strong strategic mindset and executive communication skills • Digitally savvy leader comfortable operating in AI-enabled environments • Ability to innovate and evolve regulatory processes

🏖️ Benefícios

• retirement savings plans • health benefits and other benefits subject to the terms of the applicable plans and program guidelines

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Vagas Similares

🕒 Junho 2

VitalConnect

51 - 200

📡 Telecomunicações

Responsible for regulatory affairs activities such as regulatory submissions at Vital Connect Inc. Assuring compliance with medical device regulations and assisting with post-market activities.

🇺🇸 Estados Unidos – Remoto (EUA)

💵 $150.000 - $175.000 / ano

⏰ Tempo Integral

🔴 Especialista

🚔 Conformidade

🗣️🇺🇸🇬🇧 Inglês obrigatório

🕒 Junho 2

VIVEX Biologics

201 - 500

Director of Regulatory Affairs managing biologics and medical device applications. Overseeing compliance and regulatory guidance for Vivex Biologics, Inc.

🇺🇸 Estados Unidos – Remoto (EUA)

⏰ Tempo Integral

🔴 Especialista

🚔 Conformidade

🗣️🇺🇸🇬🇧 Inglês obrigatório

🕒 Junho 2

Agilent Technologies

10.000+ funcionários

🔬 Ciência

🧬 Biotecnologia

💊 Farmacêutico

Regulatory Affairs Expert providing regulatory leadership for digital pathology products at Agilent Technologies. Collaborating with R&D, Clinical, Quality, and Commercial teams to ensure compliance throughout the product lifecycle.

🇺🇸 Estados Unidos – Remoto (EUA)

💵 $124.160 - $232.800 / ano

💰 $500.000.000 Post-IPO Debt em 2019-09

⏰ Tempo Integral

🟠 Sênior

🔴 Especialista

🚔 Conformidade

🦅 Patrocina Visto H1B

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🗣️🇺🇸🇬🇧 Inglês obrigatório

🕒 Junho 2

Cornerstone Capital Bank

51 - 200

🏦 Bancário

💸 Finanças

Chief Compliance Officer leading compliance management and regulatory adherence at Cornerstone Capital Bancorp. Overseeing risk management efforts and compliance policies across a national financial services company.

🇺🇸 Estados Unidos – Remoto (EUA)

💵 $190.000 - $225.000 / ano

⏰ Tempo Integral

🔴 Especialista

🚔 Conformidade

🗣️🇺🇸🇬🇧 Inglês obrigatório

🕒 Maio 31

Marvell Technology

5001 - 10000

Trade Compliance Manager overseeing export and import compliance activities across Marvell’s global locations. Partnering with multiple teams to ensure compliance with various trade regulations.

🇺🇸 Estados Unidos – Remoto (EUA)

💵 $109.650 - $164.300 / ano

💰 Post-IPO Equity em 2017-01

⏰ Tempo Integral

🟠 Sênior

🔴 Especialista

🚔 Conformidade

🗣️🇺🇸🇬🇧 Inglês obrigatório