Head of U.S. Regulatory, Advertising & Promotion, Strategic Commercialization

🕒 Junho 2

🇺🇸 Estados Unidos – Remoto (EUA)

💵 $268.000 - $368.500 / ano

⏰ Tempo Integral

🔴 Especialista

🚔 Conformidade

🦅 Patrocina Visto H1B

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👻 Score fantasma 35%

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🗣️🇺🇸🇬🇧 Inglês obrigatório

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argenx

1001 - 5000 funcionários

Fundada em 2008

🏥 Saúde

💼 Consultoria

🧬 Biotecnologia

Healthcare • Consulting • Biotechnology

A argenx é uma empresa de biotecnologia comprometida em melhorar a vida dos pacientes por meio de inovação em imunologia. A empresa concentra-se no desenvolvimento de terapias inovadoras baseadas em anticorpos para tratar doenças autoimunes graves. Adotando uma abordagem colaborativa com cientistas pioneiros e parceiros acadêmicos, a argenx acelera a descoberta de anticorpos terapêuticos que têm como alvo vias específicas das doenças. Os produtos proprietários da empresa, como o efgartigimod, têm como objetivo tratar doenças em que os anticorpos IgG são patogênicos. A argenx enfatiza a inovação, a ciência da colaboração e abordagens centradas no paciente em sua missão de oferecer soluções médicas transformadoras.

Descrição

• Define and execute U.S. regulatory strategy for promotional materials across the product lifecycle • Serve as the primary regulatory authority for FDA advertising and promotion compliance • Lead regulatory oversight and approval for promotional and medical education materials • Drive a future focus through a digitally enabled, AI-forward regulatory capability • Interpret enforcement actions to inform internal standards • Partner cross-functionally to enable compliant product differentiation and value communication • Provide regulatory input into launch readiness, messaging frameworks, and lifecycle strategies • Lead and scale U.S. Ad/Promo capabilities to support multiple launches across therapeutic areas • Future-proof the MRC/MMRC process to align with automation

🎯 Requisitos

• 15+ years of regulatory experience with 5–7+ years in Ad/Promo roles • Deep expertise in FDA Ad/Promo landscape • Proven leadership in matrixed environments and experience supporting product launches • Strong strategic mindset and executive communication skills • Digitally savvy leader comfortable operating in AI-enabled environments • Ability to innovate and evolve regulatory processes

🏖️ Benefícios

• retirement savings plans • health benefits and other benefits subject to the terms of the applicable plans and program guidelines

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🕒 Junho 2

Guardant Health

1001 - 5000

🏥 Saúde

💼 Consultoria

🍽️ Alimentos e Bebidas

Healthcare compliance director advising Guardant Health’s cancer screening diagnostics business. Developing policies, managing investigations, and mitigating legal risks across product commercialization.

🇺🇸 Estados Unidos – Remoto (EUA)

💵 $217.600 - $299.200 / ano

⏰ Tempo Integral

🔴 Especialista

🚔 Conformidade

🦅 Patrocina Visto H1B

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🗣️🇺🇸🇬🇧 Inglês obrigatório

🕒 Junho 2

Agilent Technologies

10.000+ funcionários

🍽️ Alimentos e Bebidas

🏥 Saúde

💼 Consultoria

Regulatory Affairs Expert providing regulatory leadership for digital pathology products at Agilent Technologies. Collaborating with R&D, Clinical, Quality, and Commercial teams to ensure compliance throughout the product lifecycle.

🇺🇸 Estados Unidos – Remoto (EUA)

💵 $124.160 - $232.800 / ano

💰 $500.000.000 Post-IPO Debt em 2019-09

⏰ Tempo Integral

🟠 Sênior

🔴 Especialista

🚔 Conformidade

🦅 Patrocina Visto H1B

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🗣️🇺🇸🇬🇧 Inglês obrigatório

🕒 Maio 27

Sobi - Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)

1001 - 5000

🏥 Saúde

🧬 Biotecnologia

💊 Farmacêutico

Lead post-marketing regulatory activities and direct a team on advertising and promotion for Sobi products. Engage with FDA and ensure compliance with advertising regulations.

🇺🇸 Estados Unidos – Remoto (EUA)

💵 $260.000 - $290.000 / ano

⏰ Tempo Integral

🔴 Especialista

🚔 Conformidade

🗣️🇺🇸🇬🇧 Inglês obrigatório

🕒 Maio 20

AST SpaceMobile

51 - 200

💼 Consultoria

📦 Logística

✈️ Turismo

Director of Global Compliance leading export compliance at AST SpaceMobile. Ensure adherence to U.S. and international regulations in a highly regulated environment.

🇺🇸 Estados Unidos – Remoto (EUA)

⏰ Tempo Integral

🔴 Especialista

🚔 Conformidade

🗣️🇺🇸🇬🇧 Inglês obrigatório

🕒 Maio 19

Grid United

51 - 200

💼 Consultoria

📦 Logística

⚡ Energia

Director of Regulatory Affairs leading regional regulatory strategy and stakeholder engagement for Grid United. Focus on developing frameworks and supporting regulatory approvals for electric transmission projects.

🇺🇸 Estados Unidos – Remoto (EUA)

⏰ Tempo Integral

🔴 Especialista

🚔 Conformidade

🗣️🇺🇸🇬🇧 Inglês obrigatório