International Regulatory Affairs Specialist

🕒 Junho 5

🦀 Maryland – Remoto

🦀 Maryland – Remote

💵 $75.800 - $121.300 / ano

⏰ Tempo Integral

🟢 Júnior

🟡 Pleno

🚔 Conformidade

🦅 Patrocina Visto H1B

Esta empresa já patrocinou vistos H1B no passado.

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BD

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10.000+ funcionários

Fundada em 1897

⚕️ Seguro de Saúde

💊 Farmacêutico

🔬 Ciência

💰 $24.000.000 Grant em 2020-07

Healthcare Insurance • Pharmaceuticals • Science

A BD é uma das maiores empresas globais de tecnologia médica do mundo e está avançando o mundo da saúde ao aprimorar a descoberta médica, o diagnóstico e a entrega de cuidados. A empresa apoia os heróis na linha de frente dos cuidados de saúde desenvolvendo tecnologia, serviços e soluções inovadoras que ajudam a avançar tanto a terapia clínica para os pacientes quanto o processo clínico para os prestadores de cuidados de saúde. A BD e seus 65.000 funcionários têm paixão e compromisso em ajudar a melhorar os resultados dos pacientes, aprimorar a segurança e a eficiência do processo de entrega de cuidados dos clínicos, capacitar os cientistas de laboratório a diagnosticarem melhor doenças e avançar as capacidades dos pesquisadores em desenvolver a próxima geração de diagnósticos e terapias. A BD tem presença virtualmente em todos os países e faz parceria com organizações ao redor do mundo para lidar com alguns dos desafios mais difíceis da saúde global. Ao trabalhar em estreita colaboração com os clientes, a BD pode ajudar a melhorar os resultados, reduzir custos, aumentar eficiências, melhorar a segurança e expandir o acesso aos cuidados de saúde. Em 2017, a BD recebeu a C. R. Bard e seus produtos na família BD. Para mais informações sobre a BD, visite bd.com. Veja as diretrizes da comunidade aqui: https://tinyurl.com/yunjmzkx

Descrição

• Collaborates with regional colleagues to develop strategies for moderately complex submissions to regulatory agencies worldwide • Interprets regulations and guidance’s ex-U.S. and communicates impacts on registration • Coordinates and supports worldwide product registration requests • Interfaces with global regulatory and marketing contacts to support regional registration requirements • Develops/maintains department procedures for international product registrations • Assembles technical information according to registration requirements • Recognizes and proposes continuous process improvements

🎯 Requisitos

• Bachelor’s degree in Regulatory Affairs, Life Sciences, Biomedical Engineering, Pharmacy, or related scientific/technical discipline • Experience coordinating cross-functional inputs (R&D, QA, Manufacturing, Marketing) • Ability to compile and review technical documentation in accordance with country-specific requirements • Understanding of regulatory submission processes and lifecycle management • Strong written and verbal communication skills • Experience working with global teams, regional affiliates, or distributors • Familiarity with SOPs, regulatory procedures, and quality systems (e.g., ISO 13485) • Strong organizational skills and ability to manage multiple submissions/projects simultaneously • Proficiency in Microsoft Office tools (Excel, Word, PowerPoint)

🏖️ Benefícios

• Health insurance • 401(k) matching • Flexible work hours • Paid time off • Remote work options