Diretor Associado — Médico Revisor de Segurança

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BeOne Medicines

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10.000+ funcionários

Fundada em 2010

A BeOne Medicines é uma empresa global de oncologia, com sede na Suíça, que descobre e desenvolve tratamentos inovadores mais acessíveis e com maior disponibilidade para pacientes com câncer em todo o mundo. Com um portfólio que abrange hematologia e tumores sólidos, a BeOne está acelerando o desenvolvimento de seu diversificado pipeline de novas terapias por meio de capacidades internas e colaborações. Com uma equipe global em crescimento, formada por mais de 11.000 colaboradores presentes em seis continentes, a empresa está comprometida em melhorar radicalmente o acesso a medicamentos para muito mais pacientes que deles precisam.

Descrição

• Fornecer expertise médica e clínica necessária para realizar a revisão médica de Relatórios Individuais de Segurança de Caso (ICSR) • Atuar como especialista médico em segurança para avaliar ICSRs de todos os produtos da empresa, comercializados ou em desenvolvimento clínico • Realizar revisão médica regular de todos os ICSRs reportados de qualquer fonte, incluindo ensaios clínicos, literatura, estudos pós-comercialização e relatos espontâneos de eventos adversos pós-comercialização • Revisar todos os AEs e SAEs e determinar se os eventos estão relatados e capturados com precisão em relação ao que ocorreu clinicamente no paciente, e confirmar que os eventos estão corretamente codificados com MedDRA e que os critérios de gravidade foram aplicados • Avaliar a previsibilidade (expectedness) de AE e SAE para cada evento conforme a Reference Safety Information (RSI) e garantir interpretação e aplicação corretas e consistentes às ICSRs • Fornecer avaliação geral do caso e comentários de farmacovigilância nas ICSRs conforme necessário • Identificar casos importantes/críticos com potencial de sinal de segurança em nível de caso isolado

🎯 Requisitos

• MD, DO ou MBBS ou outro equivalente internacional • Experiência em revisão de casos médicos e preferência por experiência prévia na indústria biofarmacêutica • Mínimo de 2 a 4 anos de experiência clínica, incluindo treinamento obrigatório • Preferencialmente mínimo de 8 a 10 anos de experiência em farmacovigilância, incluindo preferencialmente 2 a 3 anos como Médico Revisor de Segurança; outras experiências como MD na indústria farmacêutica podem ser consideradas • Excelentes habilidades de comunicação (oral e escrita); habilidades de apresentação claras e confiantes

🏖️ Benefícios

• Plano de saúde • Folga remunerada