BeOne Medicines
10.000+ funcionários
Fundada em 2010
🧬 Biotecnologia
🏥 Saúde
💊 Farmacêutico
Biotechnology • Healthcare • Pharmaceuticals
A BeOne Medicines é uma empresa global de oncologia, com sede na Suíça, que descobre e desenvolve tratamentos inovadores mais acessíveis e com maior disponibilidade para pacientes com câncer em todo o mundo. Com um portfólio que abrange hematologia e tumores sólidos, a BeOne está acelerando o desenvolvimento de seu diversificado pipeline de novas terapias por meio de capacidades internas e colaborações. Com uma equipe global em crescimento, formada por mais de 11.000 colaboradores presentes em seis continentes, a empresa está comprometida em melhorar radicalmente o acesso a medicamentos para muito mais pacientes que deles precisam.
Gerente, Cientista de Segurança de Medicamentos
🕒 Setembro 14
🗣️🇺🇸🇬🇧 Inglês obrigatório
De onde vem esta vaga
Publicada na página de carreiras da BeOne Medicines, não em um site de vagas
Vista pela primeira vez pelo Remote Rocketship Setembro 14
Ainda aberta no site da BeOne Medicines. Verificada 5 horas atrás.
BeOne Medicines
10.000+ funcionários
Fundada em 2010
🧬 Biotecnologia
🏥 Saúde
💊 Farmacêutico
Biotechnology • Healthcare • Pharmaceuticals
A BeOne Medicines é uma empresa global de oncologia, com sede na Suíça, que descobre e desenvolve tratamentos inovadores mais acessíveis e com maior disponibilidade para pacientes com câncer em todo o mundo. Com um portfólio que abrange hematologia e tumores sólidos, a BeOne está acelerando o desenvolvimento de seu diversificado pipeline de novas terapias por meio de capacidades internas e colaborações. Com uma equipe global em crescimento, formada por mais de 11.000 colaboradores presentes em seis continentes, a empresa está comprometida em melhorar radicalmente o acesso a medicamentos para muito mais pacientes que deles precisam.
Descrição
• Apoiar os compostos designados, em conjunto com os Líderes de Segurança de Produto, na detecção de sinais, avaliação de dados de segurança, avaliação de riscos de segurança, respostas a consultas regulatórias e elaboração de relatórios periódicos • Identificar, analisar e avaliar dados de segurança provenientes de fontes aplicáveis • Realizar a detecção e a avaliação de sinais, com a documentação necessária • Apoiar estratégias de aquisição de dados e redigir avaliações de segurança • Colaborar com Líderes de Segurança de Produto, cientistas, farmacoepidemiologistas e profissionais multifuncionais em avaliações de segurança e análises agregadas • Preparar e apresentar dados de segurança em reuniões da Equipe de Gestão de Segurança, do Comitê de Segurança da Empresa, do Comitê de Monitoramento de Segurança e do Comitê de Monitoramento de Dados/Conselho de Monitoramento de Dados e Segurança • Liderar e facilitar reuniões das equipes de segurança • Comunicar informações relevantes de segurança às equipes centrais, aos parceiros de negócios e às partes interessadas • Desenvolver, atualizar e revisar documentos de comunicação de segurança • Revisar dados de segurança e monitorar a segurança dos pacientes em ensaios clínicos designados • Redigir e revisar seções de segurança de protocolos, brochuras do investigador, termos de consentimento informado, planos de análise de segurança, relatórios de estudos clínicos e outros documentos de estudo • Contribuir para a elaboração e revisar relatórios agregados, incluindo PBRERs, DSURs e PADERs • Apoiar as seções de segurança de submissões regulatórias e elaborar storyboards e briefing books para interações com autoridades sanitárias • Apoiar treinamentos de investigadores e revisões dos Planos de Gestão de Segurança • Analisar dados de segurança e redigir seções de segurança de respostas a consultas regulatórias e relatórios periódicos • Responder a solicitações adicionais de avaliação e perguntas de segurança de autoridades sanitárias e comitês de ética • Auxiliar em avaliações integradas de benefício/risco • Executar outras tarefas atribuídas pelo gestor
🎯 Requisitos
• PharmD, RN ou PhD/Mestrado em área médica ou ciência biológica • Mais de 2 anos de experiência como Cientista de Segurança (Farmacovigilância) • Experiência no desenvolvimento de produtos farmacêuticos • Experiência com requisitos regulatórios globais de farmacovigilância • Fluência em inglês é obrigatória • Conhecimento no uso de um banco de dados de segurança (por exemplo, Argus) para recuperação de informações de segurança • Conhecimento intermediário de MedDRA e de sistemas de gerenciamento de sinais • Domínio avançado de Excel, PowerPoint, Word e sistemas eletrônicos de gerenciamento de documentos (por exemplo, Veeva) • Familiaridade com ferramentas de data mining e análise, como Spotfire e Power BI
🏖️ Benefícios
• Empregador que oferece oportunidades iguais • Necessidade de viagens inferior a 10%
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