Executive Director, Regulatory Affairs – Global

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Celcuity

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51 - 200 funcionários

🧬 Biotecnologia

💊 Farmacêutico

🔥 Investimento no último ano

💰 $500.000.000 Post-IPO Debt - Celcuity em 2025-09

Biotechnology • Pharmaceuticals

A Celcuity é uma empresa de biotecnologia em estágio clínico que desenvolve terapias direcionadas para bloquear de forma abrangente a via PI3K/AKT/mTOR (PAM) no tratamento de múltiplos tumores sólidos. Seu principal candidato a produto, o gedatolisibe, é um potencial inibidor pan-PI3K e mTORC1/2 de primeira classe em desenvolvimento clínico avançado (incluindo ensaios de Fase 3 VIKTORIA) para câncer de mama avançado HR+/HER2- e outras indicações, como câncer de próstata. A empresa avança com um pipeline focado em inibidores da via PAM, publica dados clínicos, envolve-se com investidores e reguladores, e tem como missão melhorar os resultados para pacientes com câncer.

Descrição

• lead and participate in global regulatory activities • develop innovative global regulatory strategies • provide strategic regulatory guidance for global development • coordinate with internal and external stakeholders • mentor junior staff • oversee regulatory activities and submissions • ensure compliance with global regulatory requirements

🎯 Requisitos

• BS/ MS/ PhD in a relevant scientific discipline • minimum of 15 years in the biopharmaceutical industry • 10+ years of experience in pharmaceutical or biotech regulatory affairs • experience in clinical regulatory affairs for oncology products • ability to translate regulatory requirements into practical workable plans • diverse experience with regulatory activities • strong organizational skills • effective interpersonal and communication skills • demonstrated ability to achieve high performance goals in a fast-paced environment

🏖️ Benefícios

• annual performance incentive bonus • new hire equity package • medical insurance • dental insurance • vision insurance • 401(k) match • PTO • paid holidays