Director, Biostatistics

🕒 Setembro 14

🇺🇸 Estados Unidos – Remoto (EUA)

💵 $195.000 - $215.000 / ano

⏰ Tempo Integral

🔴 Especialista

👔 Diretor

👻 Score fantasma 2%

O que significa: quão provável esta vaga está aberta sem contratação ativa.Como ler: 60% ou mais significa que achamos que é uma vaga fantasma. Pontuações mais baixas preocupam menos.Como pontuamos: tempo em aberto, republicações, vagas abertas vs tamanho do time, rapidez para fechar vagas, e se o salário está divulgado.Observação: é uma estimativa de dados públicos, não um julgamento da empresa. Vagas reais podem ter pontuação alta, então use como uma dica, não como um fato.

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Celcuity

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51 - 200 funcionários

🏥 Saúde

🧬 Biotecnologia

💊 Farmacêutico

Healthcare • Biotechnology • Pharmaceuticals

A Celcuity é uma empresa de biotecnologia em estágio clínico desenvolvendo terapias direcionadas que bloqueiam a via PI3K/AKT/mTOR (PAM) para tratar múltiplos tumores sólidos. Seu principal candidato, gedatolisib, é um inibidor potencial inédito pan-PI3K e mTORC1/2, sendo avaliado em ensaios clínicos para câncer de mama e próstata. A empresa avança com um pipeline focado em fornecer tratamentos oncológicos transformadores e direcionados, conduzindo desenvolvimento clínico e pesquisa orientada por dados para apoiar a adoção regulatória e médica.

Descrição

• Lead and coordinate statistical activities supporting clinical studies • Support the design, execution, analysis, interpretation, and reporting of clinical trials • Communicate data evidence • Support statistical aspects of business-critical and regulatory commitments • Provide input to program plans • Represent Biostatistics in cross-functional and intra-departmental teams or working groups • Prepare or review clinical study protocols, case report forms, statistical analysis plans, and table shells • Create or validate SAS programs for data management activities, compliant analysis datasets, and statistical analysis of clinical trial data • Prepare statistical sections of clinical trial reports and present results to the team • Apply regulatory guidance and statistical methodology to clinical studies in pharmaceutical development • Write statistical reports and memos with minimal guidance • Validate complex datasets or summary tables • Oversee CRO statistical deliverables • Organize and maintain confidential project materials • Perform other duties as assigned

🎯 Requisitos

• Master's Degree in statistics, biostatistics or a closely related field • 7+ years clinical trials experience • At least 2 years in oncology clinical trials • Experience with solid tumor oncology and global NDA/BLA submissions preferred • Experience with design, execution, and reporting phase 3 oncology clinical trials as a lead statistician preferred • Strong knowledge of statistical software packages including SAS and R • Splus and SQL are a plus • Ability to write and articulate clearly • Strong sense of urgency and commitment to excellence • Ability to prioritize workload to meet multiple delivery timelines • Excellent planning and organization skills • Excellent problem-solving abilities • Ability to function independently and exercise judgment and decision-making skills • Continuous improvement mindset • Flexible and willing to learn; adapting to business and site needs in a dynamic environment • Maintain a positive, approachable and professional attitude

🏖️ Benefícios

• Annual performance incentive bonus • New hire equity package • Medical insurance • Dental insurance • Vision insurance • 401(k) match • PTO • Paid holidays