Principal Statistical Programmer

Vaga não está no LinkedIn

🕒 Outubro 2

🌐 Estados Unidos, Canadá – Remoto

🇺🇸 Estados Unidos – Remoto (EUA) 🇨🇦 Canadá – Remoto

⏰ Tempo Integral

🔴 Especialista

🖥 Engenheiro de Software

🦅 Patrocina Visto H1B

Esta empresa já patrocinou vistos H1B no passado.

👻 Score fantasma 25%

O que significa: quão provável esta vaga está aberta sem contratação ativa.Como ler: 60% ou mais significa que achamos que é uma vaga fantasma. Pontuações mais baixas preocupam menos.Como pontuamos: tempo em aberto, republicações, vagas abertas vs tamanho do time, rapidez para fechar vagas, e se o salário está divulgado.Observação: é uma estimativa de dados públicos, não um julgamento da empresa. Vagas reais podem ter pontuação alta, então use como uma dica, não como um fato.

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Clinical Outcomes Solutions

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51 - 200 funcionários

💼 Consultoria

🏥 Saúde

🧬 Biotecnologia

Consulting • Healthcare • Biotechnology

A Clinical Outcomes Solutions é uma consultoria global de desfechos clínicos que oferece suporte e serviços abrangentes em todos os aspectos da pesquisa de Avaliação de Desfecho Clínico (COA). A empresa ajuda a informar o cuidado ao paciente capturando a voz do paciente por meio de métodos científicos inovadores. Ela orienta as organizações a navegar nas complexidades da pesquisa de desfechos clínicos, elaborando estratégias e soluções para capturar dados precisos. Confiada por empresas farmacêuticas e biotecnológicas, a empresa garante conformidade regulatória e otimização dos resultados dos pacientes.

Descrição

• Work independently on clinical development programs across different therapeutic areas • Generate SDTM and ADaM specifications, datasets, reviewer’s guides, and Define.xml files for multiple studies • Develop SAS and/or R programs producing datasets, complex listings, tables, descriptive and standard inferential statistics, and complex graphs • Develop, validate, and maintain statistical programming programs tailored to clinical development needs • Oversee CRO statistical programming deliverables for multiple clinical studies • Support clinical study reports, regulatory submissions, publications, annual DSURs, and exploratory analyses • Follow FDA regulations, good clinical practice, and electronic-submission guidelines for clinical trial data reporting • Create, maintain, document, and validate standards for programming tools, outputs, and macros • Participate in developing CRFs, edit check specifications, and data validation plans • Review and/or author data transfer specifications for external vendor data • Collaborate with CROs, software vendors, clinical development partners, and internal functions to meet project timelines and goals • Review and/or author SOPs and work instructions related to statistical programming practices • Provide expert technical support to team members and track progress

🎯 Requisitos

• At a minimum bachelor’s degree in computer science, data science, mathematics, or statistics major preferred • 7+ years of experience as a Statistical Programmer on a Biotech/Pharma Clinical Development Biometrics Team or with a similar team • Experience supporting drug development, medical device development, or intervention studies • Exceptional SAS programming skills and expertise in developing and implementing statistical programming procedures and processes in a clinical development environment • Extensive applied experience with CDISC standards (SDTM, ADaM, and Define.xml), medical terminology, clinical trial methodologies, and FDA/ICH regulations • Experience supporting regulatory submissions and interacting with the FDA and/or global regulatory authorities • Ability to work independently • Outstanding written and verbal communication skills and strong leadership skills • Preferred: prior experience with pharmacokinetic data and neuroscience • Preferred: proficiency in R, Python, Java, Shiny, Markdown, Unix/Linux, and git

🏖️ Benefícios

• Consistent training, development and support • Significant professional growth opportunities