Director, Modeling Informed Drug Development

🕒 Julho 29

🐎 Kentucky – Remoto

🐎 Kentucky – Remote

⏰ Tempo Integral

🔴 Especialista

👔 Diretor

Candidatar-se

Encontrar Vagas Remotas Similares

Configurar Alerta de Email para Novas Vagas

📊 Verifique sua pontuação de currículo para esta vaga

Melhore suas chances de conseguir uma entrevista verificando sua pontuação de currículo antes de se candidatar.

Enviar Currículo

CTI Clinical Trial and Consulting Services

SiteLinkedInTodas as Vagas

1001 - 5000 funcionários

Fundada em 1999

💼 Consultoria

🏥 Saúde

🧬 Biotecnologia

Consulting • Healthcare • Biotechnology

CTI Clinical Trial and Consulting Services é uma organização de pesquisa por contrato (CRO) de serviço completo que fornece execução de ensaios clínicos, estratégia regulatória, serviços de laboratório e bioanalíticos, geração de evidências do mundo real e gestão de centros de pesquisa para patrocinadores de biotecnologia e farmacêuticos. Com expertise em estudos de Fase I a IV e áreas terapêuticas complexas (incluindo doenças raras, terapia celular e gênica, oncologia, neurologia e transplante), a CTI apoia o desenho de estudos, gestão de sites, recrutamento de pacientes, monitoramento, segurança/farmacovigilância, biometria e garantia de qualidade. Com sede em Covington, KY, a empresa enfatiza abordagens integradas e centradas no paciente e orientação regulatória global para acelerar o desenvolvimento e levar terapias aos pacientes.

Descrição

• Independently execute advanced PK/PD, population PK, and exposure–response analyses. • Lead modeling strategy aligned with project objectives and regulatory expectations. • Apply industry-standard modeling and simulation methods and tools. • Provide technical leadership and ownership of modeling analyses and conclusions. • Support dose selection, study design, and translational modeling strategies. • Review and quality-check deliverables prepared by junior staff. • Collaborate closely with clinical, statistical, and regulatory teams. • Contribute to preparation of regulatory documents and responses involving modeling. • Mentor Scientists and Senior Scientists in modeling and simulation approaches. • Participate in internal knowledge sharing and best practice development.

🎯 Requisitos

• Ph.D. in pharmacometrics, clinical pharmacology, statistics, engineering, or related field. • At least 6 years of experience in modeling & simulation. • Strong hands-on experience with NONMEM or equivalent tools. • Proficiency in statistical programming (R, SAS, etc.). • Experience contributing to regulatory documentation and analyses. • Demonstrated ability to independently lead technical workstreams.

🏖️ Benefícios

• We support career progression through a structured mentoring program and leadership courses that provide the support needed to grow. • Tuition reimbursement and a dedicated training department. • Generous health benefits and vacation packages. • Hybrid work from home opportunities. • Paid parental leave. • CTI Cares program.