Associate Director, Pharmacovigilance

🕒 Maio 1

Candidatar-se

Encontrar Vagas Remotas Similares

Receber Emails de Vagas Remotas

📊 Verifique sua pontuação de currículo para esta vaga

Melhore suas chances de conseguir uma entrevista verificando sua pontuação de currículo antes de se candidatar.

Enviar Currículo

Dianthus Therapeutics, Inc.

SiteLinkedInTodas as Vagas

1 - 10 funcionários

Fundada em 2017

🧬 Biotecnologia

💊 Farmacêutico

💰 $100.000.000 Private Equity Round em 2022-04

Biotechnology • Pharmaceuticals

Dianthus Therapeutics, Inc. é uma empresa de biotecnologia em estágio clínico focada no desenvolvimento de novos anticorpos monoclonais para tratar doenças autoimunes e inflamatórias graves. A companhia utiliza tecnologias avançadas de engenharia de anticorpos para criar terapias de próxima geração direcionadas ao sistema complemento, com seletividade e potência aprimoradas. Seu programa líder, o DNTH103, é um anticorpo monoclonal que tem como alvo a via clássica do sistema complemento para condições como miastenia gravis generalizada, neuropatia motora multifocal e polirradiculoneuropatia desmielinizante inflamatória crônica. Com sedes em Nova York e Waltham, Massachusetts, a Dianthus busca oferecer terapias transformadoras, atendendo necessidades médicas não atendidas no tratamento de doenças autoimunes.

Descrição

• Work closely with the Safety team to support ongoing clinical trials. • Ensure patient safety and regulatory compliance throughout the drug development lifecycle. • Manage safety data and contribute to safety oversight. • Review adverse events, safety signals, and coordinate/contribute to SRC and DSMB meetings. • Work collaboratively with the pharmacovigilance team and cross-functional teams.

🎯 Requisitos

• Education: PharmD or RN degree required. • Experience in pharmacovigilance or in clinical development within biotech or pharmaceutical industry. • Proven experience reviewing adverse events and working closely with safety physicians. • Hands-on experience supporting DSMBs and SRCs and preparing safety deliverables. • Proficiency in Microsoft Office Suite and Microsoft Teams, with the ability to leverage these tools for efficient communication, scheduling, and documentation • Strong knowledge of global PV regulations (FDA, EMA, ICH guidelines). • Excellent analytical, organizational, and communication skills. • Ability to thrive in a fast-paced, start-up environment and manage multiple priorities. • Fluency with Argus safety database • Familiarity with rare disease or oncology programs. • Prior experience in a start-up or small biotech setting.

🏖️ Benefícios

• remote within the United States