Product Stewardship and Regulatory Specialist – Healthcare

🕒 Setembro 22

🗽 New York, Minnesota – Remoto

🗽 New York – Remote ❄️ Minnesota – Remote

⏰ Tempo Integral

🟠 Sênior

🔴 Especialista

🚔 Conformidade

🦅 Patrocina Visto H1B

Esta empresa já patrocinou vistos H1B no passado.

👻 Score fantasma 10%

O que significa: quão provável esta vaga está aberta sem contratação ativa.Como ler: 60% ou mais significa que achamos que é uma vaga fantasma. Pontuações mais baixas preocupam menos.Como pontuamos: tempo em aberto, republicações, vagas abertas vs tamanho do time, rapidez para fechar vagas, e se o salário está divulgado.Observação: é uma estimativa de dados públicos, não um julgamento da empresa. Vagas reais podem ter pontuação alta, então use como uma dica, não como um fato.

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DuPont

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10.000+ funcionários

Fundada em 1802

🚘 Automotivo

🏗️ Construção

🏭 Manufatura

Automotive • Construction • Manufacturing

A DuPont é uma líder global em inovação, focada em soluções essenciais para o mundo, incluindo equipamentos de proteção, tecnologias de água limpa e eletrônicos avançados. Conhecida por suas marcas como Kevlar®, Nomex® e Tyvek®, a DuPont oferece inovações cruciais em diversos setores como automotivo, construção civil e eletrônicos. Comprometida com a sustentabilidade, a DuPont integra considerações ambientais em suas estratégias e operações, visando emissões líquidas zero até 2050. Com foco em ciência e inovação, a DuPont está se desmembrando em três empresas independentes para melhor atender às necessidades de mercado em evolução e impulsionar o sucesso futuro.

Descrição

• Design, implement, and govern application-related and substance-related risk management processes aligned with DuPont’s Medical Application Policy and Product Stewardship & Regulatory standards • Lead product stewardship risk assessments for Healthcare manufacturing solutions • Identify, evaluate, and mitigate application and substance-related risks • Drive governance processes supporting sound business decisions and responsible growth • Partner with stakeholders to develop and execute risk mitigation strategies • Ensure stewardship excellence across the product lifecycle • Establish material-related regulatory data structures and define regulatory reporting approaches with Quality and business teams • Enhance stewardship and regulatory management frameworks, processes, and documentation • Improve risk assessment methodologies and governance practices • Support regulatory compliance reporting • Partner with R&D, Quality, Manufacturing, Supply Chain, Commercial, and Leadership teams • Support customer engagements • Provide stewardship and regulatory guidance on new technologies, products, and applications • Deliver training and build product stewardship and regulatory awareness across the organization

🎯 Requisitos

• 10+ years of experience in Product Stewardship, Regulatory Affairs, Compliance, or Risk Management within a healthcare, medical device, or CDMO environment • Deep knowledge of medical devices and chemical regulatory frameworks, including FDA, EU MDR, REACH, GHS, EPR, and EU PPWR • Proven success designing, implementing, and governing regulatory, stewardship, or quality processes • Experience leading complex cross-functional regulatory initiatives in a global environment • Strong stakeholder management, communication, and influencing skills • Familiarity with Product Stewardship systems, stage-gate product development, and platforms such as SAP EH&S • Advanced degree in Chemistry, Engineering, Toxicology, or a related scientific discipline preferred • Experience supporting medical device registration and regulatory submissions preferred • Expertise navigating FDA and EU MDR requirements preferred

🏖️ Benefícios

• Comprehensive pay and benefits package • Equal opportunity employer • Reasonable accommodation support for applicants with disabilities