Analista de Validação (VSC) para Indústria Farmacêutica e Ciências da Vida

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🔥 0 minutos atrás

🇧🇷 Brasil – Remoto

⏰ Tempo Integral

🟡 Pleno

🟠 Sênior

🔬 Analista de Pesquisa

🗣️🇧🇷🇵🇹 Português obrigatório

🗣️🇺🇸🇬🇧 Inglês obrigatório

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FIVE Validation

11 - 50 funcionários

Fundada em 2008

🧬 Biotecnologia

💊 Farmacêutico

⚕️ Seguro de Saúde

Biotechnology • Pharmaceuticals • Healthcare Insurance

FIVE Validation é um fornecedor líder em serviços de validação e qualificação, com foco especial nas indústrias farmacêutica, biotecnológica e de dispositivos médicos. Utilizando o inovador software GO! FIVE®, eles oferecem soluções 100% sem papel para validação de sistemas computadorizados, qualificação de infraestrutura de TI e OT e projetos de integridade de dados. Com um compromisso de minimizar riscos associados ao desenvolvimento de produtos, FIVE Validation garante a conformidade com os requisitos regulatórios globais, enquanto melhora a eficiência operacional por meio de treinamentos remotos e consultoria especializada.

Descrição

• Atuamos no Brasil e no exterior com Validação de Sistemas Computadorizados, Qualificação de Equipamentos, Integridade de Dados e Infraestrutura de IT e OT. • Buscamos profissional com facilidade para trabalhar em equipe e habilidade na escrita de documentos técnicos. • Disposição para superar desafios e senso de urgência.

🎯 Requisitos

• Graduação em Farmácia, Engenharia ou Tecnologia da Informação • Inglês nível avançado para leitura, escrita e conversação (IMPRESCINDÍVEL) • Experiência em validação de sistemas computadorizados e/ou qualificação de equipamentos/infraestrutura (IMPRESCINDÍVEL) • Conhecimento nas RDCs de ciências da vida, Guia da ANVISA de VSC, GAMP5, 21CFR Part 11 (IMPRESCINDÍVEL) • Conhecimento de Boas Práticas de Fabricação • Experiência em Garantia da Qualidade e/ou Controle da Qualidade em indústria farmacêutica • Habilitação de motorista categoria B • Boa conexão de internet e ambiente tranquilo para trabalho home office • Veículo próprio; (Diferencial) • Espanhol (Diferencial) • Conhecimento em validação de processos, limpeza e métodos analíticos (Diferencial);

🏖️ Benefícios

• Flexibilidade de trabalho home office com possibilidade de atividades presenciais; • Vale refeição e vale alimentação; • Assistência médica nacional quarto privativo – SEM COPARTICIPAÇÃO, 100% coberto pela FIVE Validation; • Seguro de vida;

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Clinical Research Associate II ou Sênior responsável por monitorar ensaios clínicos e estabelecer relacionamentos com os centros. Colabora com equipes para garantir conformidade e integridade do estudo, inclusive em atividades remotas.

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🔬 Analista de Pesquisa

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CRA I na ICON contribuindo para as operações de ensaios clínicos e colaborando para entregar resultados de alta qualidade. Atua de forma independente no setup e monitoramento de estudos, garantindo conformidade regulatória.

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