Executive Director, Clinical Pharmacology Services, Quality Assurance

🕒 Maio 26

🌐 Estados Unidos, Reino Unido – Remoto

🇺🇸 Estados Unidos – Remoto (EUA) 🇬🇧 Reino Unido – Remoto (RU)

🌲 North Carolina – Remoto

🌲 North Carolina – Remote

💵 $220.000 - $245.000 / ano

⏰ Tempo Integral

🔴 Especialista

🔧 Engenheiro de QA (Qualidade de Software)

👻 Score fantasma 35%

O que significa: quão provável esta vaga está aberta sem contratação ativa.Como ler: 60% ou mais significa que achamos que é uma vaga fantasma. Pontuações mais baixas preocupam menos.Como pontuamos: tempo em aberto, republicações, vagas abertas vs tamanho do time, rapidez para fechar vagas, e se o salário está divulgado.Observação: é uma estimativa de dados públicos, não um julgamento da empresa. Vagas reais podem ter pontuação alta, então use como uma dica, não como um fato.

Candidatar-se

Encontrar Vagas Remotas Similares

Configurar Alerta de Email para Novas Vagas

📊 Verifique sua pontuação de currículo para esta vaga

Melhore suas chances de conseguir uma entrevista verificando sua pontuação de currículo antes de se candidatar.

Enviar Currículo

Fortrea

SiteLinkedInTodas as Vagas

10.000+ funcionários

🏥 Saúde

🧬 Biotecnologia

💊 Farmacêutico

Healthcare • Biotechnology • Pharmaceuticals

Fortrea é uma organização de pesquisa clínica (CRO) com mais de 30 anos de experiência, dedicada a acelerar o desenvolvimento de tratamentos que mudam vidas ao fornecer soluções clínicas abrangentes para empresas biofarmacêuticas e de MedTech. A empresa oferece uma gama de serviços, incluindo gestão de ensaios clínicos, serviços de farmacologia e estratégia regulatória, todos concebidos de acordo com as necessidades dos clientes. A missão da Fortrea é colocar os pacientes no centro do seu trabalho, buscando levar terapias inovadoras ao mercado mais rapidamente por meio de abordagens personalizadas e orientadas por dados.

Descrição

• Provides executive leadership for Quality Assurance (QA) and Regulatory Compliance within the Clinical Pharmacology Services (CPS) business unit • Leads the design, implementation, and continuous improvement of audit, inspection readiness, and quality oversight programs across CPS • Defines and executes the QA strategy for the CPS business unit • Establishes and leads a risk-based quality management review process across CPS operations • Develops CPS-specific quality metrics, dashboards, and insights to drive proactive risk identification and continuous improvement • Ensures consistent interpretation and application of global regulations, including GCP and GMP requirements • Provides executive QA oversight of Clinical Pharmacology Units (CPUs), ensuring inspection readiness and compliance • Oversees QA frameworks governing GMP pharmacy operations within each CPU • Drives standardization and continuous improvement of CPU and GMP pharmacy quality systems • Establishes and leads a risk-based quality oversight program for Phase IB/IIA trials

🎯 Requisitos

• 15+ years of experience in a clinical trials regulated environment, including senior QA/Regulatory leadership roles • Strong expertise in GCP and GMP, particularly within clinical pharmacology and early-phase environments • Bachelor’s degree in Life Sciences (or equivalent experience); advanced degree preferred • Proven ability to define and execute QA strategies in clinical pharmacology, CPU operations, and GMP-controlled environments • Experience overseeing pharmacy operations supporting clinical trials (IP management under GMP) • Demonstrated success leading global, matrixed teams • Strong executive presence with ability to influence internal and external stakeholders • Experience implementing risk-based quality oversight for early-phase trials • Strong track record in inspection readiness and regulatory engagement

🏖️ Benefícios

• Medical • Dental • Vision • Life • STD/LTD • 401(K) • ESPP • Paid time off (PTO) or Flexible time off (FTO) • Company bonus where applicable