Director, Central Quality Audit, Pharmacovigilance

🕒 3 dias atrás

🇺🇸 Estados Unidos – Remoto (EUA)

💵 $142.400 - $213.600 / ano

⏰ Tempo Integral

🔴 Especialista

👔 Diretor

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GE HealthCare

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10.000+ funcionários

Fundada em 1892

💊 Farmacêutico

Healthcare • Medical Technology • Pharmaceuticals

A GE HealthCare é líder em cuidado de precisão, dedicada a oferecer tecnologias inovadoras e soluções integradas que elevam a qualidade dos serviços de saúde. Como empresa independente, tem foco em diagnóstico por imagem, ultrassom e TI em saúde, capacitando profissionais de saúde e melhorando os desfechos dos pacientes por meio de tecnologias médicas avançadas e soluções de cuidado personalizado. Com investimento significativo em pesquisa e desenvolvimento (P&D), a GE HealthCare busca transformar a área da saúde, tornando os hospitais mais eficientes e as terapias mais precisas.

Descrição

• Own the Pharmacovigilance (PV) Audit Program: Develop, implement, and maintain the global PV audit strategy. • Manage Audit Operations: Oversee scheduling, planning, execution, reporting, and follow-up for PV audits. • Risk Identification and Communication: Identify high-risk compliance issues, escalate findings, and provide actionable recommendations to senior leadership. • Regulatory Inspection Support: Prepare for and support PV-related health authority inspections. • Metrics and Reporting: Define and track PV audit KPIs, ensuring visibility of compliance risks and trends to leadership. • System Ownership: Manage audit-related modules within the electronic Quality Management System (eQMS). • Team Leadership: Lead and develop a team of 3–5 auditors.

🎯 Requisitos

• Minimum 5 years of people leadership experience, including team development and performance management. • Qualified Lead Auditor with active certification. • Master’s degree and 5+ years in pharmacovigilance or pharmaceutical industry; or Bachelor’s degree and 10+ years relevant experience. • Minimum of 5 years’ experience driving Global programs to resolve quality compliance issues (directly). • Experience with Pharmaceutical QMS requirements and regulatory requirements including but not limited to cGMP, GDP, GPvP, GCP and GLP.

🏖️ Benefícios

• medical, dental, vision • paid time off • 401(k) plan with employee and company contribution opportunities • life insurance • disability insurance • accident insurance • tuition reimbursement