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Genista Biosciences

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51 - 200 funcionários

Fundada em 2009

🍽️ Alimentos e Bebidas

🏥 Saúde

📦 Logística

Food & Beverage • Healthcare • Logistics

A Genista Biosciences é uma empresa de testes laboratoriais sediada no Vale do Silício que combina robótica, automação, software proprietário e técnicas moleculares (PCR em tempo real e sequenciamento de nova geração) para oferecer testes rápidos e credenciados de segurança alimentar, microbiológicos, químicos, de contaminantes, pesticidas, micotoxinas, alérgenos e OGM. A empresa oferece prazo de entrega para o dia seguinte, uma plataforma online para envio de amostras e acompanhamento de resultados, atendendo fabricantes, marcas de bens de consumo, produtores e clientes bio-farmacêuticos/suplementos com métodos acreditados pela ISO 17025 e controles de qualidade integrados para reduzir custos e melhorar a precisão.

Descrição

• Data Review & Verification: Review test results, perform data validation, and generate Certificates of Analysis (COAs) in accordance with company procedures and applicable regulations. • Data Integrity & Analysis: Ensure accuracy and consistency of data entered in Laboratory Information Management Systems (LIMS); perform calculations and statistical analyses to identify trends and verify product compliance. • Non-Conformance Investigation: Investigate out-of-specification (OOS) and non-compliant results, identify root causes, and recommend corrective and preventive actions (CAPA). • Regulatory Affairs Support: o Ensure all analytical data and reports comply with relevant food regulations (e.g., FSSAI, Codex, EU, FDA). o Assist in the preparation and maintenance of regulatory documentation, product dossiers, and compliance reports. o Coordinate with regulatory authorities or certification bodies during inspections, audits, and product submissions. • Cross-functional Collaboration: Communicate findings and collaborate with production and regulatory teams to address quality or compliance concerns. • Reporting: Prepare and present detailed reports summarizing analytical findings, trends, and deviations to key stakeholders. • Continuous Improvement: Participate in quality system reviews and contribute to the enhancement of data management and regulatory compliance processes.

🎯 Requisitos

• Master’s degree or PhD in Food Science, Chemistry, Microbiology, or a related discipline • Prior experience (2–5 years) in food testing laboratories, regulatory affairs, or quality assurance preferred