Project Manager

🕒 Setembro 25

🤠 Texas – Remoto

🤠 Texas – Remote

💵 $90.000 - $120.000 / ano

⏰ Tempo Integral

🟡 Pleno

🟠 Sênior

👷‍♀️ Gerente de Projetos

👻 Score fantasma 0%

O que significa: quão provável esta vaga está aberta sem contratação ativa.Como ler: 60% ou mais significa que achamos que é uma vaga fantasma. Pontuações mais baixas preocupam menos.Como pontuamos: tempo em aberto, republicações, vagas abertas vs tamanho do time, rapidez para fechar vagas, e se o salário está divulgado.Observação: é uma estimativa de dados públicos, não um julgamento da empresa. Vagas reais podem ter pontuação alta, então use como uma dica, não como um fato.

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Genomadix

SiteLinkedInTodas as Vagas

11 - 50 funcionários

Fundada em 2021

🧬 Biotecnologia

🏥 Saúde

🔧 Hardware

💰 Corporate round em 2022-09

Biotechnology • Healthcare • Hardware

A Genomadix é uma empresa que desenvolve testes farmacogenéticos rápidos no ponto de necessidade, utilizando um instrumento de diagnóstico molecular compacto chamado Genomadix Cube. Sua plataforma qPCR do tipo "sample-to-result" executa PCR direto a partir de uma amostra de swab bucal e fornece resultados de genotipagem críticos em cerca de uma hora; os testes comercializados incluem um ensaio de genotipagem CYP2C19 para orientar a terapia antiplaquetária e um teste APOE (RUO). A Genomadix concentra-se em medicina de precisão em ambientes clínicos agudos (AVC, síndrome coronariana aguda), onde uma rápida seleção de medicamentos guiada por genótipo pode alterar os resultados, enfatizando o alinhamento com diretrizes clínicas e testes sob demanda para substituir tempos de resposta de vários dias.

Descrição

• Lead medical device projects from R&D development through design transfer and manufacturing transfer • Plan and execute manufacturing transfers with Operations, Quality, Supply Chain, and Regulatory • Partner with R&D to manage development timelines, milestones, and phase-gate reviews • Manage company-wide projects across Quality, Regulatory, Commercial, Customer Success, and Finance • Build and maintain project plans, schedules, budgets, risk registers, and status reports • Coordinate with external partners and suppliers, including Asia-based projects requiring early-morning meetings • Identify risks and dependencies early and drive mitigation and escalation • Ensure project work complies with applicable regulations and standards, including ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820, Health Canada, and IVDR • Communicate progress, issues, and decisions to team members and leadership

🎯 Requisitos

• Minimum 5 years of project management experience within a medical device PMO environment • Demonstrated experience supporting manufacturing transfers and R&D product development • Experience managing cross-functional projects across a variety of business functions • Working knowledge of design controls, change control, and quality management systems • Proficiency with project management tools and methodologies, including MS Project, Smartsheet, Waterfall, Agile, or hybrid • Strong communication, organizational, and stakeholder management skills • Bachelor's degree in Engineering, Life Sciences, Business, or a related field • Available for regular early-morning meetings to support Asia-based projects • Able to travel occasionally • IVD experience, pharmacogenetics or molecular diagnostics, PMP or equivalent certification, contract manufacturer experience, regulatory submission familiarity, and small/growing company experience are preferred qualifications

🏖️ Benefícios

• Full-Time, Permanent employment • Occasional, minimal travel • Remote work arrangement