Lead MES Designer

Vaga não está no LinkedIn

🕒 Setembro 14

🇺🇸 Estados Unidos – Remoto (EUA)

⏰ Tempo Integral

🟠 Sênior

✍️ Designer

👻 Score fantasma 29%

O que significa: a chance de ninguém estar realmente contratando para esta vaga.Como ler: 60% ou mais significa que achamos que é uma vaga fantasma. Pontuações mais baixas preocupam menos.Por que essa pontuação:

• Aberta há 58 dias.
• Sem salário divulgado.

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GMP Pros, Inc.®

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11 - 50 funcionários

Fundada em 2013

💼 Consultoria

🍽️ Alimentos e Bebidas

🏭 Manufatura

Consulting • Food & Beverage • Manufacturing

A GMP Pros é uma agente de mudança em rápido crescimento nas indústrias farmacêutica e de saúde animal com uma missão única: tornar as pessoas mais felizes. Somos, à primeira vista, uma firma de engenharia que oferece design de processos, excelência operacional e soluções técnicas, além de ciência de dados verdadeira e voltada para o futuro. No entanto, essas capacidades são simplesmente ferramentas que usamos para entregar resultados de negócios reais, aumentando a margem de lucro e, em última instância, encantando as pessoas que se beneficiam de uma simplicidade engenhosa. Temos sede em Omaha, NE, e nossa força de trabalho diversificada gera resultados nacionais e globais com muitas das maiores empresas farmacêuticas do mundo.

Descrição

• Own the end-to-end design lifecycle for the assigned workstream • Convert BPM/BPD inputs into fully validated, production-ready PIs • Blueprint MES processes • Configure PIs in Siemens OpCenter • Facilitate show-and-tell sessions • Author and execute Design Review Checklists (DRCs) • Develop Test-PIs and sMBRs • Create and manage master data • Support testing and validation through PROD readiness • Defend design decisions with Process Owners, QA, and Operations • Coordinate transport execution across TEST, VAL, and PROD MES environments with COE or IT teams • Create and manage MES Specification Files using Veeva VQD • Author validation protocols and manage incidents using Kneat

🎯 Requisitos

• 3+ years of hands-on Siemens OpCenter Execution Pharma (SIMATIC IT) configuration experience, including PI design, recipe/phase logic, sMBR development, and master data management • Direct experience designing and validating eBR/MES PIs in an FDA-regulated pharmaceutical or biopharmaceutical environment • Experience authoring and executing Design Review Checklists (DRCs) and Validation Forms for MES PIs in a GMP context • Experience building Test-PIs and master sBRs (sMBRs) aligned to BPM/BPD Use Cases and production requirements • Working knowledge of MES master data structures: workcenters, equipment instances, classes, properties, statuses, and their relationships to SAP and OSI-PI interfaces • Familiarity with transport request management across TEST, VAL, and PROD MES environments, including coordination with a COE or IT team for transport execution • Experience working directly with GSK-provided or equivalent Business Process Maps (BPMs) and Business Process Detail documents (BPDs) as primary design inputs • Ability to participate in and facilitate show-and-tell sessions with cross-functional stakeholders and incorporate feedback into iterative design • Proficiency with Kneat or equivalent electronic validation management system for validation protocol authorship and incident management • Proficiency with Veeva VQD or equivalent for MES Specification File creation and management • Preferred: Experience with Weigh & Dispense PI design or scale integration in a pharma MES context • Preferred: Experience on a multi-workstream, parallel MES implementation with formal project schedules and milestone commitments • Preferred: Familiarity with SAP-to-MES and OSI-PI-to-MES interfaces in a pharma production environment • Preferred: Experience executing formal E2E water runs and engineering runs in TEST and/or PROD MES environments • Preferred: Prior experience with GSK, Pfizer, Lilly, Novartis, AstraZeneca, or other large pharma MES environments

🏖️ Benefícios

• 1099/W2 engagement options • Remote work • Full-time employment

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