MES Design Specialist

Vaga não está no LinkedIn

🕒 Setembro 14

🇺🇸 Estados Unidos – Remoto (EUA)

⏰ Tempo Integral

🟢 Júnior

🟡 Pleno

✍️ Designer

🚫👨‍🎓 Sem graduação necessária

👻 Score fantasma 29%

O que significa: a chance de ninguém estar realmente contratando para esta vaga.Como ler: 60% ou mais significa que achamos que é uma vaga fantasma. Pontuações mais baixas preocupam menos.Por que essa pontuação:

• Aberta há 58 dias.
• Sem salário divulgado.

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GMP Pros, Inc.®

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11 - 50 funcionários

Fundada em 2013

💼 Consultoria

🍽️ Alimentos e Bebidas

🏭 Manufatura

Consulting • Food & Beverage • Manufacturing

A GMP Pros é uma agente de mudança em rápido crescimento nas indústrias farmacêutica e de saúde animal com uma missão única: tornar as pessoas mais felizes. Somos, à primeira vista, uma firma de engenharia que oferece design de processos, excelência operacional e soluções técnicas, além de ciência de dados verdadeira e voltada para o futuro. No entanto, essas capacidades são simplesmente ferramentas que usamos para entregar resultados de negócios reais, aumentando a margem de lucro e, em última instância, encantando as pessoas que se beneficiam de uma simplicidade engenhosa. Temos sede em Omaha, NE, e nossa força de trabalho diversificada gera resultados nacionais e globais com muitas das maiores empresas farmacêuticas do mundo.

Descrição

• Provide flex coverage and independent review capacity across both workstreams • Independently advance mid-complexity PIs when Lead Designers are at capacity • Perform segregation-of-duties reviews of Design Review Checklists • Identify design errors, master-data gaps, and test-case coverage issues • Design PIs, build Test-PIs, develop sMBRs, and create MES master data • Build Test-PIs aligned to Use Cases and sBMR templates for Sub-PI testing • Review design decisions for completeness and technical correctness • Manage validation forms and incident tracking in Kneat or an equivalent system • Create specification files and manage documents in Veeva VQD or an equivalent system • Shift between workstreams and operate independently under schedule pressure

🎯 Requisitos

• 2+ years of hands-on Siemens OpCenter Execution Pharma configuration experience, including PI design, Test-PI build, sMBR development, and MES master data creation • Experience working in an FDA-regulated pharmaceutical manufacturing environment • Demonstrated understanding of GMP requirements for electronic batch records • Ability to perform independent Design Review Checklist (DRC) reviews for PIs designed by another engineer • Experience building Test-PIs aligned to Use Cases and sBMR templates for Sub-PI testing • Working knowledge of MES master data, including workcenters, equipment instances, classes, properties, statuses, and sMBR structure • Proficiency with Kneat or equivalent electronic validation management system for validation form management and incident tracking • Proficiency with Veeva VQD or equivalent for specification file creation and document management • Ability to operate independently under schedule pressure and shift between workstreams without needing to be re-onboarded to each PI • Preferred: experience on a formal MES implementation program with defined schedules and milestone commitments • Preferred: familiarity with transport request processes and TEST/VAL/PROD environment management • Preferred: conceptual exposure to SAP-to-MES or OSI-PI-to-MES interfaces • Preferred: prior flex or cross-workstream experience on a multi-team implementation • Preferred: experience supporting engineering or E2E water runs in a pharmaceutical MES environment • Required hands-on proficiency with Siemens OpCenter Execution Pharma, Kneat, and Veeva VQD

🏖️ Benefícios

• 1099/W2 engagement options • Remote work

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