Cientista Regulatório Global Sênior

🔥 1 hora atrás

🌐 México, Chile, +2 outros países – Remoto

🇲🇽 México – Remoto 🇨🇱 Chile – Remoto 🇧🇷 Brasil – Remoto 🇬🇹 Guatemala – Remoto

⏰ Tempo Integral

🟠 Sênior

🚔 Conformidade

👻 Score fantasma 10%

O que significa: quão provável esta vaga está aberta sem contratação ativa.Como ler: 60% ou mais significa que achamos que é uma vaga fantasma. Pontuações mais baixas preocupam menos.Como pontuamos: tempo em aberto, republicações, vagas abertas vs tamanho do time, rapidez para fechar vagas, e se o salário está divulgado.Observação: é uma estimativa de dados públicos, não um julgamento da empresa. Vagas reais podem ter pontuação alta, então use como uma dica, não como um fato.

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ICON plc

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10.000+ funcionários

Fundada em 1990

💼 Consultoria

🏥 Saúde

📦 Logística

Consulting • Healthcare • Logistics

A ICON plc é uma provedora global de serviços clínicos, de consultoria e comerciais que atendem a diversos setores das indústrias de saúde e farmacêutica. A empresa oferece uma ampla gama de soluções clínicas, incluindo ensaios clínicos descentralizados, soluções de segurança cardíaca, laboratórios clínicos de fases iniciais e imagem médica. A ICON também fornece soluções de tecnologia que apoiam o desenvolvimento de medicamentos desde as fases iniciais até o pós-comercialização. Sua expertise terapêutica abrange cardiovascular, oncologia, medicina interna e mais, com forte foco em terapias transformadoras, como terapias celulares e gênicas e biossimilares. Reconhecida como uma das principais CROs (Contract Research Organisations), a ICON oferece regularmente thought leadership e contribui para publicações e eventos do setor. Seus serviços são personalizados para otimizar ensaios clínicos, fornecer inteligência regulatória e gerar evidências do mundo real por meio de análise de dados robusta e soluções centradas no paciente.

Descrição

• Fornecer expertise regulatória e científica de alto nível para apoiar estratégias e submissões de desenvolvimento global • Liderar o desenvolvimento de estratégias regulatórias globais para programas clínicos, incluindo planos para interações importantes com autoridades de saúde e marcos regulatórios • Redigir e revisar documentos regulatórios complexos, como solicitações de ensaios clínicos, briefing books e componentes principais de submissões • Interpretar regulamentações, diretrizes e precedentes globais em evolução, orientando as equipes sobre as implicações para o desenho e a execução dos programas • Fornecer contribuições estratégicas para planos de desenvolvimento clínico, estratégias de gerenciamento de riscos e considerações de rotulagem • Representar as funções regulatórias em reuniões com patrocinadores e autoridades de saúde, assegurando uma comunicação clara e cientificamente consistente • Orientar colegas juniores da área regulatória e contribuir para melhores práticas internas, templates e iniciativas de compartilhamento de conhecimento

🎯 Requisitos

• Graduação em uma área científica relevante ou em um campo relacionado à saúde • Experiência ampla em assuntos regulatórios ou ciência regulatória em ambientes farmacêuticos, de biotecnologia ou CRO • Sólido conhecimento das regulamentações globais de desenvolvimento clínico, como FDA, EMA e ICH, além dos requisitos regionais • Excelentes habilidades científicas, analíticas e de pensamento crítico, com capacidade de integrar dados complexos a posicionamentos regulatórios • Excelentes habilidades de comunicação escrita e verbal, com atenção meticulosa aos detalhes • Experiência comprovada em interações com autoridades de saúde e liderança de projetos regulatórios multifuncionais • Disponibilidade para viajar conforme necessário, aproximadamente 10% • Direito legal de trabalhar no país onde a vaga está localizada

🏖️ Benefícios

• Salário-base competitivo e incentivos vinculados ao desempenho • Programas de saúde e bem-estar, incluindo cobertura médica, odontológica e oftalmológica, quando aplicável • Planos de aposentadoria e previdência • Seguro de vida e cobertura por invalidez • Programas de assistência aos colaboradores e recursos de bem-estar • Oportunidades de aprendizagem e desenvolvimento por meio de treinamentos estruturados e planos de carreira