Senior Global Regulatory Affairs Specialist

🕒 5 dias atrás

🌐 Reino Unido, Espanha, +3 outros países – Remoto

🇬🇧 Reino Unido – Remoto (RU) 🇪🇸 Espanha – Remoto 🇵🇱 Polônia – Remoto 🇧🇬 Bulgária – Remoto 🇮🇪 Irlanda – Remoto

⏰ Tempo Integral

🟠 Sênior

🚔 Conformidade

👻 Score fantasma 10%

O que significa: a chance de ninguém estar realmente contratando para esta vaga.Como ler: 60% ou mais significa que achamos que é uma vaga fantasma. Pontuações mais baixas preocupam menos.Como pontuamos: tempo em aberto, republicações, vagas abertas vs tamanho do time, rapidez para fechar vagas, e se o salário está divulgado.Observação: é uma estimativa de dados públicos, não um julgamento da empresa. Vagas reais podem ter pontuação alta, então use como uma dica, não como um fato.

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ICON plc

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10.000+ funcionários

Fundada em 1990

💼 Consultoria

🏥 Saúde

📦 Logística

Consulting • Healthcare • Logistics

A ICON plc é uma provedora global de serviços clínicos, de consultoria e comerciais que atendem a diversos setores das indústrias de saúde e farmacêutica. A empresa oferece uma ampla gama de soluções clínicas, incluindo ensaios clínicos descentralizados, soluções de segurança cardíaca, laboratórios clínicos de fases iniciais e imagem médica. A ICON também fornece soluções de tecnologia que apoiam o desenvolvimento de medicamentos desde as fases iniciais até o pós-comercialização. Sua expertise terapêutica abrange cardiovascular, oncologia, medicina interna e mais, com forte foco em terapias transformadoras, como terapias celulares e gênicas e biossimilares. Reconhecida como uma das principais CROs (Contract Research Organisations), a ICON oferece regularmente thought leadership e contribui para publicações e eventos do setor. Seus serviços são personalizados para otimizar ensaios clínicos, fornecer inteligência regulatória e gerar evidências do mundo real por meio de análise de dados robusta e soluções centradas no paciente.

Descrição

• Develop global regulatory strategies for the successful submission and approval of clinical trial applications and marketing authorizations • Provide regulatory guidance and support to cross-functional teams throughout the drug development process • Ensure compliance with global regulatory requirements and standards • Manage regulatory submissions and interactions with health authorities • Participate in regulatory intelligence activities to stay updated on changes in regulations and guidelines • Take ownership of regulatory affairs deliverables and apply expertise to complex challenges

🎯 Requisitos

• Bachelor's degree in a scientific discipline or related field • Minimum of 5 years of experience in regulatory affairs within the pharmaceutical or biotechnology industry • Strong understanding of global regulatory requirements and guidelines • Excellent communication and social skills • Ability to work independently and collaboratively in a fast-paced environment • Legal right to work in the country where the role is based

🏖️ Benefícios

• Competitive base salary and performance related incentives • Health and wellbeing programmes including medical, dental, and vision coverage where applicable • Retirement and pension plans • Life assurance and disability coverage • Employee assistance programmes and wellbeing resources • Learning and development opportunities through structured training and career pathways

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