Study Start Up Associate II

🕒 Setembro 21

🇲🇽 México – Remoto

⏰ Tempo Integral

🟢 Júnior

🟡 Pleno

👻 Score fantasma 10%

O que significa: quão provável esta vaga está aberta sem contratação ativa.Como ler: 60% ou mais significa que achamos que é uma vaga fantasma. Pontuações mais baixas preocupam menos.Como pontuamos: tempo em aberto, republicações, vagas abertas vs tamanho do time, rapidez para fechar vagas, e se o salário está divulgado.Observação: é uma estimativa de dados públicos, não um julgamento da empresa. Vagas reais podem ter pontuação alta, então use como uma dica, não como um fato.

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ICON plc

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10.000+ funcionários

Fundada em 1990

💼 Consultoria

🏥 Saúde

📦 Logística

Consulting • Healthcare • Logistics

A ICON plc é uma provedora global de serviços clínicos, de consultoria e comerciais que atendem a diversos setores das indústrias de saúde e farmacêutica. A empresa oferece uma ampla gama de soluções clínicas, incluindo ensaios clínicos descentralizados, soluções de segurança cardíaca, laboratórios clínicos de fases iniciais e imagem médica. A ICON também fornece soluções de tecnologia que apoiam o desenvolvimento de medicamentos desde as fases iniciais até o pós-comercialização. Sua expertise terapêutica abrange cardiovascular, oncologia, medicina interna e mais, com forte foco em terapias transformadoras, como terapias celulares e gênicas e biossimilares. Reconhecida como uma das principais CROs (Contract Research Organisations), a ICON oferece regularmente thought leadership e contribui para publicações e eventos do setor. Seus serviços são personalizados para otimizar ensaios clínicos, fornecer inteligência regulatória e gerar evidências do mundo real por meio de análise de dados robusta e soluções centradas no paciente.

Descrição

• Lead the initiation of clinical trials • Contribute to site start-up and activation activities • Prepare and submit regulatory documents, including clinical trial applications and ethics committee submissions • Coordinate with internal and external stakeholders to obtain approvals and authorizations for study initiation • Manage records of regulatory submissions, approvals, and correspondence • Provide guidance and support to study teams on regulatory requirements and study start-up best practices • Participate in process improvement initiatives to streamline study start-up processes and enhance efficiency

🎯 Requisitos

• Bachelor's degree in life sciences or a related field • Minimum of 2 years of experience in clinical research or regulatory affairs, with specific experience in study start-up activities • Strong understanding of regulatory requirements and guidelines for clinical trials, including ICH-GCP and local regulatory requirements • Excellent organizational and project management skills, with the ability to prioritize and manage multiple tasks simultaneously • Excellent communication and interpersonal skills, with the ability to collaborate effectively with cross-functional teams • Willingness to travel as required (approximately 5%) • Legal right to work in the country where the role is based

🏖️ Benefícios

• Competitive base salary and performance related incentives • Health and wellbeing programmes including medical, dental, and vision coverage where applicable • Retirement and pension plans • Life assurance and disability coverage • Employee assistance programmes and wellbeing resources • Learning and development opportunities through structured training and career pathways