Engineer II, Biocompatibility

🕒 Junho 9

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A ICU Medical é líder global em terapia intravenosa (IV), especializada em produtos médicos e tecnologias inovadoras que melhoram a segurança e a eficiência da terapia IV em diversos ambientes de cuidado. Fundada em 1984 por clínicos, a empresa é dedicada a oferecer soluções clinicamente relevantes, incluindo bombas de infusão, software de segurança e dispositivos de acesso vascular. O compromisso da ICU Medical em aprimorar o cuidado ao paciente se reflete em seu portfólio abrangente que abrange terapia de infusão, manejo das vias aéreas, monitoramento hemodinâmico e gestão de temperatura, garantindo que os clínicos possam enfrentar eficazmente os diversos desafios do cuidado ao paciente.

Descrição

• We are seeking a Biocompatibility Engineer II to join our team. As a member of the biocompatibility team, you will help ensure patient safety by contributing to the biological and toxicological evaluations of medical devices, materials, and processes. You will work closely with cross-functional teams to comply with global regulatory standards such as ISO 10993. • You will leverage your understanding of the medical device biocompatibility field to provide guidance throughout the product development cycle, interpret regulatory requirements, and support the biocompatibility strategy. Using your analytical skills, you will review scientific data, identify gaps, and recommend risk mitigation strategies. • This position will be pivotal in supporting regulatory compliance, quality engineering strategies, and design history file (DHF) remediation aligned with medical device regulations and standards such as EU MDR, FDA 510(k), ISO 13485, ISO 10993, ISO 18562, and ISO 14971.

🎯 Requisitos

• Must be at least 18 years of age. • Bachelor’s degree in chemical or biomedical engineering, or related field, from an accredited college or university is required. • 2+ years of Industry (Medical Devices) experience with a Bachelor. • A Master's Degree or PhD in a relevant field may substitute for industry experience.

🏖️ Benefícios

• Remote work options