Manager, Commercial Quality – Europe

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Infotree Global Solutions

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1001 - 5000 funcionários

Fundada em 2002

💼 Consultoria

📦 Logística

🏥 Saúde

Consulting • Logistics • Healthcare

Infotree Global Solutions é uma empresa de gestão de pessoal e força de trabalho que visa atender às necessidades de carreira dos indivíduos enquanto garante a satisfação do cliente por meio de seus recursos. Está fortemente focada em recrutamento e cuidado com consultores, oferecendo oportunidades em diversos setores como automotivo, engenharia, TI, finanças e bancário. Fundada em 2002, a Infotree Global Solutions opera globalmente, com mais de 5. 000 colegas de trabalho e 400 recrutadores em 150 países. A empresa está comprometida em oferecer colocações de qualidade que conduzam a carreiras para a vida toda, apoiadas por uma equipe dedicada de recrutadores e representantes de cuidado com consultores.

Descrição

• Oversee Good Manufacturing Practices (GMP) and Good Distribution Practices (GDP) for commercial products across the EU and international markets • Serve as a vital link between cross-functional teams, contract manufacturers, and 3PL partners • Lead batch review and release preparation for commercial APIs, primary packed products, and finished products • Oversee GDP releases post-QP certification • Rapidly assess, manage, and monitor temperature excursions, deviations, and product complaints • Lead and troubleshoot critical quality investigations with internal/external partners • Draft and maintain high-standard Quality Agreements with European stakeholders • Retrieve, analyze, and present key quality performance metrics to foster continuous improvement • Collaborate with Manufacturing, Supply Chain, and Regulatory teams to resolve complex operational anomalies • Participate in updating global quality policies and developing training materials

🎯 Requisitos

• Minimum 3 years in the pharmaceutical or biotechnology industry • Strong GMP/GDP quality experience (commercial stage strongly preferred) • Experience working with Investigational Medicinal Products • In-depth knowledge of global and local EU GMP/GDP guidelines and regulations • Bachelor’s degree in a scientific discipline (or equivalent practical work experience) • Fluent in English is required; fluency in German is a strong advantage • Exceptional interpersonal skills—strong listening, writing, negotiation, facilitation, and keen eye for detail.

🏖️ Benefícios

• High Visibility & Impact • Dynamic Scope • Growth Culture