Gerente de Projetos de Qualidade de TMF

🔥 16 horas atrás

🌐 Argentina, Brasil, +1 outros países – Remoto

🇦🇷 Argentina – Remoto 🇧🇷 Brasil – Remoto 🇨🇴 Colômbia – Remoto

⏰ Tempo Integral

🟡 Pleno

🟠 Sênior

👷‍♀️ Gerente de Projetos

👻 Score fantasma 10%

O que significa: quão provável esta vaga está aberta sem contratação ativa.Como ler: 60% ou mais significa que achamos que é uma vaga fantasma. Pontuações mais baixas preocupam menos.Como pontuamos: tempo em aberto, republicações, vagas abertas vs tamanho do time, rapidez para fechar vagas, e se o salário está divulgado.Observação: é uma estimativa de dados públicos, não um julgamento da empresa. Vagas reais podem ter pontuação alta, então use como uma dica, não como um fato.

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10.000+ funcionários

💼 Consultoria

🏭 Manufatura

📣 Marketing

💰 $1.000.000.000 Post-IPO Debt em 2023-05

Consulting • Manufacturing • Marketing

A IQVIA é líder global em análise de dados e soluções de tecnologia, dedicada a melhorar os desfechos em saúde. A empresa utiliza sua plataforma Connected Intelligence para aproveitar o poder de analytics avançado e inteligência artificial, impulsionando a inovação na área da saúde. A IQVIA foca em diversas frentes, incluindo pesquisa clínica, tecnologia e serviços de consultoria, para solucionar desafios complexos em saúde e acelerar a entrega de novas terapias aos pacientes.

Descrição

• Atuar como elo entre a Gestão de Registros e os departamentos usuários no que diz respeito aos Trial Master Files (TMF) • Aplicar conhecimentos especializados em gestão de registros de pesquisa clínica para prestar suporte relacionado a projetos em múltiplos projetos, sites e equipes de projeto • Garantir que o trabalho esteja em conformidade com os Procedimentos Operacionais Padrão (SOPs), políticas, Boas Práticas Clínicas (GCP), requisitos regulatórios aplicáveis e métricas de qualidade e prazo • Garantir o cumprimento dos cronogramas dos projetos e facilitar a transferência, digitalização por imagem, escaneamento, retenção e destinação dos registros • Coordenar a recuperação dos registros solicitados e preparar estudos encerrados para transferência aos destinos finais • Monitorar a precisão do arquivamento e a conformidade com os planos de arquivamento e SOPs da IQVIA ou do cliente • Conduzir e gerenciar processos de digitalização por imagem e escaneamento, além de treinar a equipe nos procedimentos aplicáveis • Manter a segurança do centro de registros e proteger a integridade dos registros por meio do cumprimento dos SOPs • Interagir com departamentos internos para apoiar projetos de recuperação e atender às necessidades de informação • Treinar membros da equipe em tarefas, políticas e procedimentos de gestão de registros • Atuar como principal ponto de contato para clientes internos e externos • Coordenar a transferência, recuperação e destinação de registros para centros comerciais de armazenamento de registros • Supervisionar o descarte de registros obsoletos e a manutenção do espaço, dos suprimentos e dos equipamentos de armazenamento de registros • Auxiliar a gestão com objetivos estratégicos, planos, propostas de custos e projeções de recursos para projetos de gestão de registros • Poderá atuar como líder de equipe em projetos de gestão de registros

🎯 Requisitos

• Graduação em Gestão de Registros ou área relacionada, ou combinação equivalente de formação, treinamento e experiência • Mínimo de quatro (4) anos de experiência em um ambiente de gestão de registros tecnicamente relacionado • Experiência anterior com supervisão, revisão e/ou reconciliação de Trial Master Files (TMF) em estudos clínicos • Sólido conhecimento dos requisitos de pesquisa e regulatórios aplicáveis, incluindo o International Council for Harmonisation (ICH), as Boas Práticas Clínicas (GCP) e as leis, regulamentações e diretrizes locais relevantes • Conhecimento prático de aplicações tecnológicas relevantes para ambientes de gestão de registros • Capacidade de identificar e analisar problemas, desenvolver soluções eficazes e tomar decisões bem fundamentadas • Capacidade comprovada de gerenciar múltiplas tarefas e projetos dentro dos prazos definidos, equilibrando prioridades concorrentes • Forte atenção aos detalhes e capacidade de manter o foco sob pressão • Excelentes habilidades de organização, planejamento e tomada de decisão • Excelentes habilidades de comunicação escrita e verbal, incluindo domínio sólido do idioma inglês • Capacidade de estabelecer e manter relações de trabalho eficazes com clientes internos e externos • Capacidade comprovada de liderar e orientar outras pessoas