Senior Quality Systems Software Architect

Vaga não está no LinkedIn

🕒 Setembro 24

⛰️ Colorado, North Carolina – Remoto

⛰️ Colorado – Remote 🌲 North Carolina – Remote

⏰ Tempo Integral

🟠 Sênior

🧑‍💻 Engenheiro Full-stack

👻 Score fantasma 10%

O que significa: quão provável esta vaga está aberta sem contratação ativa.Como ler: 60% ou mais significa que achamos que é uma vaga fantasma. Pontuações mais baixas preocupam menos.Como pontuamos: tempo em aberto, republicações, vagas abertas vs tamanho do time, rapidez para fechar vagas, e se o salário está divulgado.Observação: é uma estimativa de dados públicos, não um julgamento da empresa. Vagas reais podem ter pontuação alta, então use como uma dica, não como um fato.

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JSR Micro, Inc.

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51 - 200 funcionários

🏭 Manufatura

Semiconductor • Manufacturing • Technology

JSR Micro, Inc. é um fornecedor líder de materiais de litografia de semicondutores de alto desempenho. Com mais de 30 anos de excelência em fabricação e inovação, a JSR Micro concentra-se no desenvolvimento de materiais eletrônicos avançados, especialmente para a indústria de semicondutores. Recentemente, a empresa ampliou suas capacidades ao adquirir a Yamanaka Hutech Corp. , uma fabricante de produtos químicos de alta pureza para semicondutores, o que fortalece sua posição de mercado e está alinhado com sua estratégia de crescimento. A JSR Micro é reconhecida por seu compromisso com a sustentabilidade e qualidade, como evidenciam os prêmios recentes por desempenho excepcional na qualidade de front-end.

Descrição

• Design, develop, configure, and support enterprise Quality applications such as eQMS, deviation/CAPA, change management, audits, and document management systems • Apply software engineering standards, best practices, and architectural patterns for Quality systems • Provide technical guidance and mentoring to junior engineers and cross-functional team members • Evaluate and recommend approaches to improve Quality system performance and compliance • Ensure systems and changes comply with GxP, FDA, EMA, ICH, and other global regulatory requirements • Ensure data integrity, system security, and audit readiness across Quality applications • Translate business and quality process requirements into scalable technical solutions • Provide advanced troubleshooting and root cause analysis for system issues impacting Quality operations • Lead continuous improvement initiatives to reduce manual processes, improve system reliability, and enhance user experience • Lead disaster recovery planning and exercise execution, business continuity, and system lifecycle management planning • Operate with a high degree of autonomy, influence technical direction, and serve as a subject matter expert for software engineering best practices

🎯 Requisitos

• Bachelor’s degree in Computer Science, Software Engineering, Information Systems, or related field • 8–12+ years of professional software engineering or application support experience • 5+ years supporting GxP-regulated systems within the pharmaceutical, biotech, or medical device industry • Proven experience with Quality applications, including commercial or custom-built eQMS platforms • Demonstrated experience executing complex technical initiatives without direct people management responsibility • Experience with enterprise application development and/or configuration, including Python, APIs, SQL, and databases • Strong understanding of Software Development Lifecycle (SDLC) and Agile/DevOps practices in a regulated environment • Experience in Computer System Validation (CSV) methodologies, data integrity principles, and audit readiness • Experience with EtQ • Experience with Computer Software Assurance (CSA) • Familiarity with FDA 21 CFR Part 11, Annex 11, and global regulatory expectations

🏖️ Benefícios

• EEO/AA employer actively seeking to diversify its workforce • Equal employment opportunity protections regardless of race, color, national origin, religion, gender, gender identity, sexual orientation, age, disability, or veteran status • At-will employment arrangement