Senior Veeva Vault System Specialist

🕒 Agosto 15

❄️ Minnesota – Remoto

❄️ Minnesota – Remote

⏰ Tempo Integral

🟠 Sênior

👻 Score fantasma 17%

O que significa: quão provável esta vaga está aberta sem contratação ativa.Como ler: 60% ou mais significa que achamos que é uma vaga fantasma. Pontuações mais baixas preocupam menos.Como pontuamos: tempo em aberto, republicações, vagas abertas vs tamanho do time, rapidez para fechar vagas, e se o salário está divulgado.Observação: é uma estimativa de dados públicos, não um julgamento da empresa. Vagas reais podem ter pontuação alta, então use como uma dica, não como um fato.

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Kindeva Drug Delivery

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1001 - 5000 funcionários

Fundada em 2020

🏥 Saúde

💊 Farmacêutico

🏭 Manufatura

💰 $42.000.000 Grant em 2023-09

Healthcare • Pharmaceuticals • Manufacturing

A Kindeva Drug Delivery é uma CDMO (organização de desenvolvimento e fabricação por contrato) voltada para a entrega de medicamentos com propósito claro, fornecendo serviços de desenvolvimento, analíticos, manufatura, enchimento-finalização, regulatórios e de pós-comercialização focados em formatos especializados de entrega de medicamentos, incluindo injetáveis estéreis, entrega pulmonar (inalação), nasal e dérmica. A empresa opera múltiplas instalações nos EUA e Reino Unido (Bridgeton, MO; Brentwood, MO; Maryland Heights, MO; Loughborough, UK; Clitheroe, UK; Woodbury, MN; Northridge, CA; Union City, CA; Lexington, KY; Germantown, MD) e enfatiza capacidades em fabricação asséptica/estéril, operações avançadas de enchimento-finalização e tecnologias de plataforma de entrega de medicamentos (autoinjetores, adesivos de microagulhas, pMDIs, MDIs nasais, contadores de doses, injetores de câmara dupla). Kindeva se posiciona como um parceiro impulsionado pela inovação ajudando empresas farmacêuticas a acelerar o desenvolvimento e o fornecimento comercial, com investimentos em propelentes verdes e instalações estéreis em conformidade com o Anexo 1.

Descrição

• Administer Veeva Vault Documents, Training, and Quality Management System modules • Maintain user accounts, roles, groups, permissions, and access requests • Assist with configuration of document types, metadata, workflows, lifecycle states, templates, vocabularies, roles, and permissions • Provide first-line user support, triage issues, document incidents, and escalate complex items • Support controlled document routing, workflow troubleshooting, version control, issuance, archiving, and metadata quality checks • Create and update work instructions, quick reference guides, training materials, job aids, and support communications • Assist with reports, dashboards, metrics, and data extracts • Participate in change control, testing, approvals, and controlled implementation • Translate cross-functional requirements into system solutions • Support Change Control, CAPA, Deviations, Complaints, and Document Management processes • Establish and maintain global templates for SOPs, forms, documentation management, and quality system modules • Lead or participate in governance forums, quality councils, and harmonization initiatives • Support Veeva Vault releases, regression testing, defect documentation, and deployment readiness • Support validation and compliance deliverables, including test cases, evidence capture, traceability, and system documentation • Collaborate with Quality, IT, Validation, Training, Document Control, Engineering, Automation, HR, and business stakeholders • Ensure data integrity, backup, and disaster recovery protocols • Monitor system logs and security alerts and implement corrective actions

🎯 Requisitos

• Must be able to work 6 PM–2 AM EST • Bachelor’s or Master’s degree in Engineering, Life Sciences, Pharmacy, or related field preferred, not required • Bachelor’s degree plus 5 years or Master’s degree plus 3 years of experience in the pharmaceutical or biotechnology industry • Minimum 2 years of experience in Quality Systems, Document Control, IT systems support, regulated operations, validation support, or life sciences business systems • Basic understanding of GxP, data integrity, document control, training, change control, or QMS processes preferred • Strong attention to detail and ability to follow controlled procedures in a regulated environment • Ability to document issues clearly, capture objective evidence, and communicate status to stakeholders • Proficiency with Microsoft Office, especially Excel, Word, PowerPoint, Teams, and Outlook • Ability to work independently and in a global, cross-functional team environment • Certified system administrator with Veeva or equivalent