Biospecimen Project Manager

🕒 Agosto 8

🎸 Tennessee – Remoto

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⏰ Tempo Integral

🟡 Pleno

🟠 Sênior

👷‍♀️ Gerente de Projetos

👻 Score fantasma 11%

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🗣️🇺🇸🇬🇧 Inglês obrigatório

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LabConnect

501 - 1000 funcionários

Fundada em 2002

🏥 Saúde

💊 Farmacêutico

🧬 Biotecnologia

💰 $24.500.000 Series A - LabConnect em 2017-06

Healthcare • Pharmaceuticals • Biotechnology

A LabConnect é uma parceira global de soluções laboratoriais centrais que fornece serviços laboratoriais e de dados orientados por tecnologia, personalizados, orquestrados e escaláveis para apoiar ensaios clínicos e o desenvolvimento de medicamentos em todo o mundo. Suas ofertas incluem testes bioanalíticos centrais e especializados, suporte radiofarmacêutico, coleta descentralizada/perto de casa, kits de coleta personalizados e kits em alto volume, diagnósticos complementares e validação de ensaios, gerenciamento e harmonização de dados, gerenciamento de projetos regulatórios e científicos e suporte comercial/pós-mercado. A LabConnect atende patrocinadores e CROs em várias áreas terapêuticas (oncologia, vacinas, terapia celular e gênica/MTAPs e mais), enfatizando a supervisão de programas e a execução operacional para pesquisa clínica.

Descrição

• Drive biospecimen lifecycle management from sample receipt to analysis and final disposition • Ensure accurate specimen metadata • Transfer analytical data to clinical repository • Increase efficiency of specimen management through knowledge and best-practice sharing • Participate in or lead special projects • Adhere to client policies and Standard Operating Procedures • Review study protocols and service-provider scope-of-work documents for sample handling and processing details • Set up studies and electronic protocols in LIMS • Create and manage project plans • Manage data transfer plans with analytical laboratories • Manage specimen metadata discrepancies and ensure resolution • Submit specimens for analytical assays according to study timelines • Provide specimen updates to study teams • Review specimen receipt status and data completeness; create reports for study teams as requested • Support database locks by ensuring specimens have final results and data transfer is complete • Create reports for data management as needed • Participate in or lead process-improvement projects • Support annual and long-term planning projections

🎯 Requisitos

• Understanding of transaction-based inventory and data management systems • Understanding of clinical trial processes • Understanding of ICH, GCP, GLP, and local regulations • Proficiency in Excel, including macro and template building • Strong planning, organizational, and time-management skills • Experience with StarLIMS or another LIMS for biospecimen management • B.A./B.S. in life sciences, medical technology, or a related field • Minimum 3–5 years of directly related experience • Experience in life sciences or medically related fields, including clinical development, biospecimen lifecycle management, or clinical laboratory analysis • Very high attention to detail and excellent multitasking skills

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