Analista de Farmacovigilância Sênior | Pesquisa Clínica

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LIBBS FARMACÊUTICA LTDA

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1001 - 5000 funcionários

Fundada em 1958

💊 Farmacêutico

🧬 Biotecnologia

⚕️ Seguro de Saúde

Pharmaceuticals • Biotechnology • Healthcare Insurance

A LIBBS Farmacêutica Ltda. é uma empresa farmacêutica brasileira com foco na produção de medicamentos biológicos e compromisso com inovação e pesquisa. Com mais de 67 anos de atuação, a companhia emprega cerca de 3. 800 pessoas e é reconhecida como um dos principais laboratórios do varejo farmacêutico no Brasil. A LIBBS é especializada em diversas áreas terapêuticas, incluindo cardiometabólica, dermatologia, gastrointestinal, ginecológica, hematológica, oncológica, respiratória e sistema nervoso central, contando com mais de 100 marcas de produtos e forte ênfase em melhorar a saúde e o bem-estar dos pacientes.

Descrição

• Atuar na avaliação e monitoramento de dados de segurança de medicamentos comercializados e em desenvolvimento, garantindo conformidade com as regulamentações nacionais e internacionais de farmacovigilância. • Conduzir atividades relacionadas à farmacovigilância em estudos clínicos, assegurando o adequado gerenciamento de eventos adversos e o cumprimento dos requisitos regulatórios aplicáveis. • Apoiar a elaboração, revisão e implementação de procedimentos, acordos e fluxos relacionados à farmacovigilância em pesquisa clínica. • Realizar interface contínua com áreas internas como Pesquisa Clínica, Assuntos Regulatórios, SAC, Evidências Médico-Científicas, Marketing e demais áreas de negócios. • Participar de projetos estratégicos relacionados ao desenvolvimento de novos produtos, contribuindo com avaliações de segurança e definições de processos de farmacovigilância. • Atuar junto a parceiros externos, CROs, investigadores e empresas parceiras, garantindo alinhamento técnico, troca de informações e cumprimento dos acordos de farmacovigilância. • Contribuir para a elaboração de avaliações benefício-risco, análises de segurança e atividades de detecção de sinais. • Apoiar auditorias, inspeções regulatórias e processos de due diligence relacionados à área. • Participar da estruturação e melhoria contínua dos processos de farmacovigilância, promovendo qualidade, rastreabilidade e confiabilidade dos dados. • Acompanhar cronogramas, entregas e demandas relacionadas aos projetos sob sua responsabilidade.

🎯 Requisitos

• Ensino superior completo em Farmácia ou áreas correlatas da Saúde. • Experiência sólida em Farmacovigilância. • Vivência com atividades de farmacovigilância relacionadas à Pesquisa Clínica. • Conhecimento das regulamentações nacionais e internacionais aplicáveis às Boas Práticas de Farmacovigilância e Boas Práticas Clínicas. • Experiência na gestão e avaliação de eventos adversos provenientes de estudos clínicos. • Vivência na elaboração e/ou gestão de acordos de farmacovigilância e processos relacionados. • Experiência em interação com áreas multidisciplinares e parceiros externos. • Inglês avançado para participação em reuniões, alinhamentos e interações com parceiros internacionais. • Conhecimento em Boas Práticas de Farmacovigilância (GVP) e requisitos regulatórios aplicáveis.

🏖️ Benefícios

• Vale Refeição; • Vale Alimentação; • Medicamentos Libbs - 100%; • Convênio Farmácia – Vidalink; • PPR - Programa de Participação dos Lucros e Resultados da companhia; • Estacionamento, vale-transporte ou fretado (aplicável para atuação em turnos e condicionado à disponibilidade de linhas, que atendem regiões localizadas em um raio reto de até 40 km da unidade); • Programa USE: subsídio para compra do equipamento que será utilizado para o trabalho, podendo utilizá-lo para fins pessoais; • Benefícios flexíveis (TotalPass, seguro de vida, previdência privada, assistência médica, odontológica e auxílio alimentação).