Monitor de Pesquisa Clínica Pleno

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🕒 Maio 26

🇧🇷 Brasil – Remoto

⏰ Tempo Integral

🟡 Pleno

🟠 Sênior

🧪 Pesquisa Clínica

🗣️🇧🇷🇵🇹 Português obrigatório

🗣️🇺🇸🇬🇧 Inglês obrigatório

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SYNVIA

51 - 200 funcionários

Fundada em 1993

🚗 Transporte

🤝 B2B

Transport • B2B

A SYNVIA é uma empresa de logística e transporte especializada em soluções de cadeia de suprimentos seguras, compatíveis e personalizadas para indústrias de alto valor e sensíveis. A empresa oferece transporte multimodal (rodoviário, aéreo, marítimo), armazenamento com controle de temperatura e regulamentado (incluindo ICPE), manuseio de mercadorias perigosas, serviços de trânsito aduaneiro e operações com valor agregado como co-packing, rotulagem e kitting. A SYNVIA foca em clientes B2B em setores como química, energia, agricultura, cosméticos e higiene pública, enfatizando a rastreabilidade, conformidade regulatória e agilidade operacional.

Descrição

• Atuar como referência técnica no projeto, apoiando o planejamento e a execução das estratégias de monitoramento. • Conduzir o monitoramento de centros de alta complexidade, alto recrutamento ou com histórico de desvios críticos. • Realizar avaliações aprofundadas de performance dos centros e apoiar a implementação de ações corretivas e preventivas. • Colaborar com o Gerente de Projetos na definição, revisão e acompanhamento do plano de monitoramento. • Revisar relatórios de monitoria de CRAs menos experientes, garantindo padronização e qualidade. • Preparar centros para auditorias e inspeções regulatórias (ANVISA, FDA, EMA), fornecendo orientação técnica. • Identificar riscos operacionais e propor estratégias de mitigação para garantir aderência a prazos, qualidade dos dados e segurança dos participantes. • Conduzir sessões de treinamento técnico, visitas de iniciação e atividades de capacitação interna para novos CRAs. • Apoiar atividades complementares do estudo, como revisão de eTMF, suporte regulatório e alinhamento com o patrocinador sobre entregáveis operacionais. • Manter comunicação de nível sênior com stakeholders internos e externos, representando a área de monitoramento quando necessário.

🎯 Requisitos

• Ensino superior completo em curso da área da saúde. • Inglês avançado. • Profundo domínio das Boas Práticas Clínicas, regulamentações brasileiras e internacionais, além de experiência em conduzir e suportar auditorias. • Experiência como CRA, preferencialmente com histórico em estudos multicêntricos e internacionais. • Capacidade comprovada de atuar como referência técnica e conduzir atividades estratégicas do estudo. • Forte experiência com sistemas eClinical (EDC, CTMS, eTMF).

🏖️ Benefícios

• Vale Transporte; • Estacionamento (conforme disponibilidade); • Plano de Saúde sem custo da mensalidade ao colaborador, com coparticipação de exames e consultas; • Plano Odontológico com coparticipação de mensalidade; • Seguro de Vida sem custo ao colaborador; • Vale alimentação/refeição flexível; • Convênio Farmácia; • Clube de Parcerias Synvia (Instituições de Ensino, Idiomas, Lazer e Cultura); • Parceria SESC; • Programa saúde física - TotalPass; • Day Off – Profissional da saúde; • Auxílio Creche (conforme política interna).

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