Quality Engineer – Project Management Focus

Vaga não está no LinkedIn

🕒 Fevereiro 2

🇺🇸 Estados Unidos – Remoto (EUA)

💵 $100.000 - $125.000 / ano

⏳ Contrato/Temporário

🟠 Sênior

🔴 Especialista

🔧 Engenheiro de QA (Qualidade de Software)

👻 Score fantasma 50%

O que significa: quão provável esta vaga está aberta sem contratação ativa.Como ler: 60% ou mais significa que achamos que é uma vaga fantasma. Pontuações mais baixas preocupam menos.Como pontuamos: tempo em aberto, republicações, vagas abertas vs tamanho do time, rapidez para fechar vagas, e se o salário está divulgado.Observação: é uma estimativa de dados públicos, não um julgamento da empresa. Vagas reais podem ter pontuação alta, então use como uma dica, não como um fato.

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MB&A

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2 - 10 funcionários

Fundada em 2019

🏥 Saúde

🎯 Recrutamento

💼 Consultoria

Healthcare • Recruitment • Consulting

A MB&A é uma empresa boutique de recrutamento e consultoria focada na indústria de fabricação de dispositivos médicos. Eles oferecem serviços de aquisição de talentos, recrutamento e consultoria em qualidade e regulamentação, incluindo auditorias de sistemas de qualidade, serviços de auditoria e conformidade, preparação para revisões gerenciais, apoio à remediação, Due Diligence de Qualidade, suporte em operações e engenharia, gestão de sistemas de qualidade SaMD/SiMD, parcerias com start-ups e gerenciamento de projetos. A MB&A aproveita mais de 20 anos de experiência em condução de auditorias de sistemas de qualidade para fabricantes e fornecedores de dispositivos médicos em todo o mundo e faz parcerias com oficinas mecânicas para suporte de fabricação e sourcing.

Descrição

• Provide project leadership for quality initiatives , serving as a trusted partner to client stakeholders and leadership teams. • Lead and execute quality engineering activities across the product lifecycle , from development through post-market support. • Support implementation, validation, and optimization of electronic Quality Management Systems (eQMS) . • Develop and maintain procedures, SOPs, and work instructions aligned with FDA, ISO 13485, and EU MDR requirements. • Perform risk management activities, root cause analysis, and CAPA investigations using structured methodologies. • Support manufacturing transfers, supplier transitions, and design transfer activities . • Lead audit readiness initiatives and support FDA, ISO, BSI, and other regulatory inspections.

🎯 Requisitos

• 10+ years of hands-on Quality Engineering experience in the medical device or biotech industry • Demonstrated project management experience with cross-functional stakeholder engagement • Strong knowledge of FDA 21 CFR Part 820/QMSR, ISO 13485, ISO 14971, EU MDR , and related regulations. • Certified Quality Engineer (CQE) – Required • Project Management Professional (PMP) – Preferred • Medical Device Reporting (MDR) / Complaint Handling Training • Experience supporting global quality processes such as CAPA, complaints, and audit readiness.

🏖️ Benefícios

• Health insurance • Flexible work hours • Professional development opportunities