Compliance Manager

🕒 4 dias atrás

🐊 Florida, Texas – Remoto

🐊 Florida – Remote 🤠 Texas – Remote

⏰ Tempo Integral

🟠 Sênior

🔴 Especialista

🚔 Conformidade

👻 Score fantasma 10%

O que significa: quão provável esta vaga está aberta sem contratação ativa.Como ler: 60% ou mais significa que achamos que é uma vaga fantasma. Pontuações mais baixas preocupam menos.Como pontuamos: tempo em aberto, republicações, vagas abertas vs tamanho do time, rapidez para fechar vagas, e se o salário está divulgado.Observação: é uma estimativa de dados públicos, não um julgamento da empresa. Vagas reais podem ter pontuação alta, então use como uma dica, não como um fato.

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Medisca

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201 - 500 funcionários

Fundada em 1989

🏥 Saúde

🏭 Manufatura

⚕️ Seguro de Saúde

Healthcare • Manufacturing • Healthcare Insurance

A Medisca é uma empresa global focada em capacitar o bem-estar personalizado de indivíduos e comunidades, oferecendo produtos e serviços que promovem soluções de saúde individualizadas. A empresa destaca sua presença mundial na América do Norte, Ásia-Pacífico, Europa, América do Sul, Oriente Médio e África, operando em vários idiomas. Fundada em 1989, a Medisca parece enfatizar a capacitação de cuidados de saúde e ofertas de bem-estar personalizadas.

Descrição

• Lead and oversee compliance initiatives while ensuring adherence to regulatory requirements and local and federal laws • Plan, execute, and deliver compliance initiatives across multiple global jurisdictions • Communicate potential risks and mitigation strategies to stakeholders • Develop project plans, timelines, and resource allocation strategies • Liaise between Quality, Regulatory, Operations, IT, and Product Management • Lead project meetings, provide status updates, and communicate risks to stakeholders and senior leadership • Track project milestones and deliverables • Integrate compliance requirements into business processes • Develop and deliver strategic compliance training programs • Contribute to corporate compliance strategy and global quality initiatives • Design, implement, and maintain the vendor qualification program • Lead vendor qualification and approval, including audits, technical assessments, and quality risk evaluations • Develop and maintain vendor risk classifications • Coordinate vendor onboarding and contract quality agreements with QA, Supply Chain, Procurement, and Legal • Establish and track vendor performance metrics • Maintain knowledge of global regulatory requirements and industry best practices • Develop and implement regulatory strategy for go-to-market in Europe • Identify country-specific requirements and conduct regulatory gap assessments • Compile Europe-specific documentation • Integrate local requirements into global processes • Conduct compliance risk assessments before product or process launches • Maintain licenses and registrations and ensure SOPs follow applicable regulations • Mentor and develop compliance staff • Lead and empower team members and manage targets and KPIs

🎯 Requisitos

• Bachelor’s degree in a Science related field • Minimum of five (5) to seven (7) years experience in a managerial role in Quality, Compliance or Regulatory Affairs, with 10 years total experience • Knowledge of FDA, Health Canada, TGA and EMA regulations • Knowledge in project management • Knowledge of Microsoft Office suite (Word, Outlook and Excel) required • Knowledge of Creatio and MasterControl is an asset • Strong writing skills • Reliable, accountable, detail-oriented • Organized, very good judgment and decision making skills

🏖️ Benefícios

• PTO, vacation policy and paid statutory holidays • Group Benefit plan and health savings account • Opportunities to learn and grow within Medisca • 401k plan retirement • Employee Referral Program • Company events throughout the year