Senior Auditor, QA

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🕒 Junho 3

🌽 Illinois – Remoto

🌽 Illinois – Remote

💵 $92.000 - $138.000 / ano

⏰ Tempo Integral

🟠 Sênior

🔧 Engenheiro de QA (Qualidade de Software)

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Medline Industries, LP

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10.000+ funcionários

Fundada em 1910

🏥 Saúde

📦 Logística

🏭 Manufatura

💰 Private Equity Round em 2021-06

Healthcare • Logistics • Manufacturing

A Medline Industries, LP é uma empresa líder em saúde que se concentra em melhorar os resultados clínicos, financeiros e operacionais de seus clientes. A empresa oferece uma ampla gama de mais de 335. 000 produtos médicos e possui capacidades extensas de armazenamento com mais de 28 milhões de pés quadrados. Com uma presença global significativa de 43. 000 funcionários, a Medline fornece soluções ágeis e escaláveis em todos os pontos de atendimento, alcançando uma taxa de entrega no dia seguinte de 95% dentro dos EUA. A missão da empresa é aprimorar a prestação de cuidados de saúde fornecendo produtos superiores, resiliência na cadeia de suprimentos e expertise clínica, além de fomentar fortes relações com os clientes por meio de soluções personalizadas e resolutivas.

Descrição

• Audit a broad, global supplier base against FDA regulations, ISO standards, and other applicable global regulatory requirements. • Perform internal audits of Medline divisions and manufacturing sites. • Lead complex, critical, supplier regulatory projects involving cross-functional teams. • Plan, schedule and execute complex and high-risk supplier audits to evaluate QMS and regulatory compliance. • Conduct adequate CAPA follow-up for supplier and internal audits.

🎯 Requisitos

• Bachelor’s degree in microbiology, chemistry, engineering or related field • At least 4 years of experience auditing FDA regulated medical Device or pharmaceuticals OR at least 5 years working in senior level quality role within medical device or pharmaceutical manufacturing. • Experience with FDA regulations (21 CFR 820, 21 CFR 210/211). • Experience with ISO 13485. • Experience applying knowledge of process validation, method validation and sterilization processes.

🏖️ Benefícios

• health insurance • life and disability • 401(k) contributions • paid time off