Senior Regulatory Affairs Specialist – Pharma

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🕒 Outubro 1, 2025

⛰️ Colorado, Illinois, +1 estados a mais – Remoto

⛰️ Colorado – Remote 🌽 Illinois – Remote 🏖️ New Jersey – Remote

💵 $95.000 - $120.000 / ano

⏰ Tempo Integral

🟠 Sênior

🚔 Conformidade

🦅 Patrocina Visto H1B

Esta empresa já patrocinou vistos H1B no passado.

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Nestle

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5001 - 10000 funcionários

👥 B2C

🛒 Varejo

B2C • Retail

A Nestlé é uma multinacional suíça de alimentos e bebidas que produz e comercializa uma ampla gama de alimentos e bebidas embalados, incluindo café, água engarrafada, produtos lácteos, nutrição infantil, confeitaria, alimentos congelados e marcas de cuidados com animais de estimação. A empresa vende seus produtos globalmente através de canais de varejo e serviços de alimentação, opera extensas operações de fabricação e cadeia de suprimentos, e foca em iniciativas de nutrição, saúde e bem-estar.

Descrição

• Oversee end-to-end dossier execution activities • Collaborate with Regulatory Leads and cross-functional content authors • Serve as a Regulatory Operations representative on global submission filings teams • Ensure accurate assembly of submission dossiers • Perform document editing to meet ICH eCTD specifications • Execute regulatory information management tasks • Provide Regulatory Intelligence support • Develop and report Regulatory Operations metrics and dashboards • Participate in the development and training on Regulatory Operations processes • Contribute to systems/submission processes and improvements

🎯 Requisitos

• Bachelor’s degree, or equivalent work experience • 7+ years of Regulatory Operations experience • Understanding of the pharmaceutical drug development and global Regulatory submissions • 3+ years of eCTD publishing • Expertise utilizing eDMS applications and publishing systems • Knowledgeable of 21 CFR Part 11 compliance • Proficiency in MS Office: MS Word, MS Excel, Adobe Acrobat • Demonstrated agility and adaptability during times of ambiguity • Excellent verbal, written, and interpersonal communication skills • Ability to work independently and collaboratively in a fast-paced environment • Project management skills • Hands-on vendor management experience

🏖️ Benefícios

• 401k with company match • healthcare coverage • performance-based incentives • opportunities for professional development and learning • benefits that support physical, financial, and emotional wellbeing