Associado(a) II da Equipe de Estudos Clínicos – FSP

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🔥 28 minutos atrás

🌐 Brasil, Argentina, +1 outros países – Remoto

🇧🇷 Brasil – Remoto 🇦🇷 Argentina – Remoto 🇲🇽 México – Remoto

⏰ Tempo Integral

🟢 Júnior

🟡 Pleno

👻 Score fantasma 10%

O que significa: quão provável esta vaga está aberta sem contratação ativa.Como ler: 60% ou mais significa que achamos que é uma vaga fantasma. Pontuações mais baixas preocupam menos.Como pontuamos: tempo em aberto, republicações, vagas abertas vs tamanho do time, rapidez para fechar vagas, e se o salário está divulgado.Observação: é uma estimativa de dados públicos, não um julgamento da empresa. Vagas reais podem ter pontuação alta, então use como uma dica, não como um fato.

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Parexel

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10.000+ funcionários

Fundada em 1983

💼 Consultoria

🏥 Saúde

📦 Logística

💰 Venture Round em 1990-01

Consulting • Healthcare • Logistics

Parexel é uma das maiores organizações de pesquisa clínica (CROs) do mundo, oferecendo serviços abrangentes para o processo de desenvolvimento clínico das Fases I a IV. A empresa é especializada em gestão de portfólio, gestão de ensaios clínicos, estratégia regulatória, acesso ao mercado e gestão do ciclo de vida para biofarmacêuticos. A Parexel busca acelerar a chegada de medicamentos que transformam vidas ao mercado, alavancando sua expertise clínica, regulatória e terapêutica. Com uma equipe global de mais de 21. 000 profissionais, a Parexel trabalha para integrar insights de pacientes e desenhos de estudo inovadores a fim de desenvolver tratamentos em áreas terapêuticas como oncologia, neurociência, doenças raras, entre outras. Seu foco está na condução de ensaios clínicos eficientes e centrados no paciente.

Descrição

• Fornecer suporte operacional no nível do estudo, desde o início até o encerramento e a submissão • Manter e supervisionar espaços compartilhados da equipe do estudo, Trial Master Files, Study Team on Demand, registros de clientes e sistemas obrigatórios • Analisar, interpretar e acompanhar métricas do estudo • Rastrear e supervisionar informações do estudo e realizar o acompanhamento com as áreas funcionais • Coordenar formulários relacionados ao estudo e a inserção de dados em aplicações e sistemas de operações clínicas • Fornecer relatórios no nível do estudo, dando suporte a dados de ensaios clínicos, orçamentos e cronogramas • Realizar controle de qualidade da documentação essencial de ensaios clínicos, incluindo componentes do Clinical Study Report e submissões regulatórias • Dar suporte a Comitês de Supervisão Independente, à preparação para auditorias e inspeções e ao acompanhamento do orçamento de ensaios clínicos • Fornecer suporte logístico e operacional para Reuniões de Investigadores • Coordenar traduções de documentos conforme necessário • Fornecer atualizações sobre o status das tarefas e contribuir para reuniões da equipe do estudo • Dar suporte à configuração e manutenção de sistemas e às comunicações da equipe global do estudo com os centros de pesquisa • Coordenar e priorizar múltiplas tarefas do estudo com supervisão mínima • Trabalhar em parceria com Clinical Study Team Leads, Global Study Managers e Study Managers na liderança operacional, gestão de centros, monitoramento e supervisão de fornecedores • Dar suporte ao treinamento de integração, treinar e orientar novos contratados e profissionais CSTA em início de carreira e atuar como especialista no assunto em processos, sistemas e tarefas de CSTA • Identificar oportunidades de melhoria contínua e cumprir treinamentos obrigatórios, apontamento de horas, relatórios de despesas e atualizações de currículo

🎯 Requisitos

• Bacharelado em Artes ou Bacharelado em Ciências, com pelo menos 3 anos de experiência; ou Mestrado em Artes, MBA ou Mestrado em Ciências, com pelo menos 1 ano de experiência • Domínio de aplicações do Microsoft Office (Outlook, Word, PowerPoint, Excel e Teams) • Excelentes habilidades de comunicação verbal e escrita • Fluência em inglês escrito e falado obrigatória • Capacidade de trabalhar de forma independente e como parte de uma equipe maior • Capacidade de realizar múltiplas tarefas e gerenciar prioridades concorrentes • Perfil automotivado, com capacidade de organizar tarefas para cumprir prazos e entregar trabalho de alta qualidade • Atenção aos detalhes e abordagem disciplinada para revisão de documentos, cumprimento de SOPs e acompanhamento de métricas • Boas habilidades de resolução de problemas e tomada de decisões • Experiência relevante em pesquisa clínica ou ensaios clínicos, ou disciplinas relevantes em desenvolvimento de medicamentos ou pesquisa clínica, será considerada um diferencial • Formação em Ciências será considerada um diferencial • Experiência com processos de ensaios clínicos e sistemas aplicáveis será considerada um diferencial • Conhecimento do processo de desenvolvimento de medicamentos será considerado um diferencial

🏖️ Benefícios

• A publicação não especifica benefícios, vantagens ou remunerações adicionais