Clinical Laboratory Study Manager – FSP

🕒 Maio 22

🇺🇸 Estados Unidos – Remoto (EUA)

⏰ Tempo Integral

🟡 Pleno

🟠 Sênior

👔 Gerente

🦅 Patrocina Visto H1B

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Parexel

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10.000+ funcionários

Fundada em 1983

⚕️ Seguro de Saúde

🧬 Biotecnologia

💊 Farmacêutico

💰 Venture Round em 1990-01

Healthcare Insurance • Biotechnology • Pharmaceuticals

Parexel é uma das maiores organizações de pesquisa clínica (CROs) do mundo, oferecendo serviços abrangentes para o processo de desenvolvimento clínico das Fases I a IV. A empresa é especializada em gestão de portfólio, gestão de ensaios clínicos, estratégia regulatória, acesso ao mercado e gestão do ciclo de vida para biofarmacêuticos. A Parexel busca acelerar a chegada de medicamentos que transformam vidas ao mercado, alavancando sua expertise clínica, regulatória e terapêutica. Com uma equipe global de mais de 21. 000 profissionais, a Parexel trabalha para integrar insights de pacientes e desenhos de estudo inovadores a fim de desenvolver tratamentos em áreas terapêuticas como oncologia, neurociência, doenças raras, entre outras. Seu foco está na condução de ensaios clínicos eficientes e centrados no paciente.

Descrição

• The Clinical Laboratory Study Manager works with Precision Medicine Strategy Lead as well as clinical study teams, data management (DM) team, Samples, Kits, Data, Logistics (SKDL) and Clinical Laboratory Project Management (CLPM) groups to ensure quality samples and data are delivered to support biomarker and non-biomarker evaluation and enable the translation of science to medicine. • Responsibilities include oversight of clinical sample collection, usage per informed consent form, sample tracking (chain of custody), management of central laboratory and specialty vendors and sample destruction. • Individual will work closely with internal and external groups/vendors to manage and support the generation of quality laboratory data. • Will work closely with project managers (central and/or specialty labs) and lend expertise to clinical trial management (CTM) and CRO to ensure samples are collected per protocol and assist with resolving any sample related issues or queries. Additional responsibilities include overall project management in alignment with the core business strategy.

🎯 Requisitos

• 6 - 8 years direct clinical research lab study management experience within the CRO or pharmaceutical/biotech industry. • Working knowledge of clinical trials and clinical databases. • Laboratory sample management experience is a plus. • Bachelor’s degree in a life science, nursing qualification or other relevant field required.

🏖️ Benefícios

• EEO Disclaimer Parexel is an equal opportunity employer. Qualified applicants will receive consideration for employment without regard to legally protected status, which in the US includes race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, national origin, disability or protected veteran status. Parexel is a leading global clinical research organization (CRO) providing insights-driven Clinical and Consulting solutions to the world’s life sciences industry.