Local Study Associate Director – FSP

🕒 Junho 9

🇺🇸 Estados Unidos – Remoto (EUA)

⏰ Tempo Integral

🟠 Sênior

👔 Diretor

🦅 Patrocina Visto H1B

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Parexel

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10.000+ funcionários

Fundada em 1983

💼 Consultoria

🏥 Saúde

📦 Logística

💰 Venture Round em 1990-01

Consulting • Healthcare • Logistics

Parexel é uma das maiores organizações de pesquisa clínica (CROs) do mundo, oferecendo serviços abrangentes para o processo de desenvolvimento clínico das Fases I a IV. A empresa é especializada em gestão de portfólio, gestão de ensaios clínicos, estratégia regulatória, acesso ao mercado e gestão do ciclo de vida para biofarmacêuticos. A Parexel busca acelerar a chegada de medicamentos que transformam vidas ao mercado, alavancando sua expertise clínica, regulatória e terapêutica. Com uma equipe global de mais de 21. 000 profissionais, a Parexel trabalha para integrar insights de pacientes e desenhos de estudo inovadores a fim de desenvolver tratamentos em áreas terapêuticas como oncologia, neurociência, doenças raras, entre outras. Seu foco está na condução de ensaios clínicos eficientes e centrados no paciente.

Descrição

• Leads Local Study Team(s) (LSTs) at country level to deliver committed components of clinical studies according to agreed resources, budget and timelines • Ensures that sites are identified, site qualifications performed, set up, initiated, monitored, closed and documentation archived • Coordinates the site selection process by identifying potential sites/investigators, performing initial Site Quality Risk Assessment, and conducting Site Qualification Visits • Oversees, manages and coordinates monitoring activities from site activation through to study closure • Proactively identifies risks and facilitates resolution of complex study problems and issues • Supports SMM in different initiatives (local, regional or global) as agreed with the SMM Line Management

🎯 Requisitos

• 3+ years of experience in Development Operations (CRA, SrCRA) or other related fields • Good knowledge of international guidelines ICH GCP as well as relevant local regulations • Proven ability to lead and motivate cross functional teams to deliver clinical trials according to or ahead of time plan, budget and with required quality • Bachelor's degree in related discipline, preferably in life science, or equivalent qualification that supports skills and capabilities of the position and ensures successful conduct of responsibilities and appropriate interactions with internal and or external customers • Must be fluent in English and local languages

🏖️ Benefícios

• Competitive salary • Flexible working hours • Professional development opportunities • Health insurance • 401(k) matching