Regulatory Affairs Associate

🕒 Julho 6

Candidatar-se

Encontrar Vagas Remotas Similares

Configurar Alerta de Email para Novas Vagas

📊 Verifique sua pontuação de currículo para esta vaga

Melhore suas chances de conseguir uma entrevista verificando sua pontuação de currículo antes de se candidatar.

Enviar Currículo

Parexel

SiteLinkedInTodas as Vagas

10.000+ funcionários

Fundada em 1983

💼 Consultoria

🏥 Saúde

📦 Logística

💰 Venture Round em 1990-01

Consulting • Healthcare • Logistics

Parexel é uma das maiores organizações de pesquisa clínica (CROs) do mundo, oferecendo serviços abrangentes para o processo de desenvolvimento clínico das Fases I a IV. A empresa é especializada em gestão de portfólio, gestão de ensaios clínicos, estratégia regulatória, acesso ao mercado e gestão do ciclo de vida para biofarmacêuticos. A Parexel busca acelerar a chegada de medicamentos que transformam vidas ao mercado, alavancando sua expertise clínica, regulatória e terapêutica. Com uma equipe global de mais de 21. 000 profissionais, a Parexel trabalha para integrar insights de pacientes e desenhos de estudo inovadores a fim de desenvolver tratamentos em áreas terapêuticas como oncologia, neurociência, doenças raras, entre outras. Seu foco está na condução de ensaios clínicos eficientes e centrados no paciente.

Descrição

• Develop, publish, and support the publishing of regulatory submissions to global health authorities in alignment with established standards, requirements, and organizational commitments. • Ensure all submissions are prepared in high-quality, compliant formats. • Perform related activities as needed and provide support to both internal and external stakeholders.

🎯 Requisitos

• 1–3 years of experience in regulatory publishing or document management within the pharmaceutical industry. • Experience working with XML or other structured document formats. • Foundational knowledge of eCTD structure and electronic submission requirements for global health authorities (FDA, EMA, Health Canada, etc.) • Proficiency with regulatory publishing systems such as Veeva, Extedo, Insight, DXC, or comparable platforms. • Solid understanding of eCTD structure, submission standards, and applicable regulatory guidelines. • Exceptional attention to detail with the ability to manage complex documentation and meet demanding timelines. • Familiarity with end‑to‑end submission lifecycle maintenance processes (preferred). • In-depth knowledge of FDA and international regulatory agency requirements (preferred). • Prior experience with document control or compliance‑driven workflows (preferred). • Strong background in document preparation and formatting (preferred).

🏖️ Benefícios

• Competitive salary • Professional development opportunities