Senior Regulatory Strategist, Advertising & Promotion

🕒 Outubro 16

🇺🇸 Estados Unidos – Remoto (EUA)

⏰ Tempo Integral

🟠 Sênior

🚔 Conformidade

🦅 Patrocina Visto H1B

Esta empresa já patrocinou vistos H1B no passado.

👻 Score fantasma 12%

O que significa: a chance de ninguém estar realmente contratando para esta vaga.Como ler: 60% ou mais significa que achamos que é uma vaga fantasma. Pontuações mais baixas preocupam menos.Por que essa pontuação:

• Aberta há 25 dias.
• As vagas desta empresa costumam ser preenchidas em 21 dias.
• Sem salário divulgado.

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Parexel

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10.000+ funcionários

Fundada em 1983

💼 Consultoria

🏥 Saúde

📦 Logística

💰 Venture Round em 1990-01

Consulting • Healthcare • Logistics

Parexel é uma das maiores organizações de pesquisa clínica (CROs) do mundo, oferecendo serviços abrangentes para o processo de desenvolvimento clínico das Fases I a IV. A empresa é especializada em gestão de portfólio, gestão de ensaios clínicos, estratégia regulatória, acesso ao mercado e gestão do ciclo de vida para biofarmacêuticos. A Parexel busca acelerar a chegada de medicamentos que transformam vidas ao mercado, alavancando sua expertise clínica, regulatória e terapêutica. Com uma equipe global de mais de 21. 000 profissionais, a Parexel trabalha para integrar insights de pacientes e desenhos de estudo inovadores a fim de desenvolver tratamentos em áreas terapêuticas como oncologia, neurociência, doenças raras, entre outras. Seu foco está na condução de ensaios clínicos eficientes e centrados no paciente.

Descrição

• Serve as a strategic regulatory partner to Medical Affairs, Legal, Commercial, Marketing, and Clinical teams • Act as a subject matter expert in FDA Advertising & Promotion regulations • Provide high-level guidance on complex regulatory scenarios • Independently review and approve promotional and non-promotional materials for regulatory compliance • Interpret and apply FDA guidance to identify risks and opportunities • Adapt regulatory strategy based on evolving FDA expectations, enforcement trends, and business needs • Provide strategic input on messaging, claims, and communication strategy during development • Partner with Legal and Medical Affairs on balanced, compliant, and scientifically accurate communications • Lead risk assessment and mitigation discussions • Support or lead regulatory review committees • Monitor regulatory trends, FDA enforcement actions, and industry best practices • Mentor junior team members and build organizational regulatory capability

🎯 Requisitos

• 7+ years of experience in Regulatory Affairs within the pharmaceutical, biotech, or medical device industry, with a strong emphasis on Advertising & Promotion • Deep and demonstrated knowledge of FDA regulations, guidance documents, and enforcement trends related to promotional activities • Proven ability to act as a strategic advisor and trusted partner to senior stakeholders • Extensive experience collaborating with Medical Affairs, Legal, and Commercial teams • Demonstrated ability to independently review promotional materials and make sound regulatory decisions • Strong experience in interpreting and applying FDA guidance to real-world scenarios, including the ability to adapt strategies accordingly • Excellent communication, influence, and stakeholder management skills • Strong critical thinking and problem-solving abilities, with a proactive and solutions-oriented mindset • Experience supporting product launches or high-visibility brands preferred • Familiarity with global regulatory considerations preferred • Prior experience leading or facilitating regulatory review committees preferred

🏖️ Benefícios

• Health, Vision & Dental Insurance • Tuition Reimbursement • Vacation/Holiday/Sick Time • Flexible Spending & Health Savings Accounts • Work/Life Balance • 401(k) with Company match • Pet Insurance • Paid time off • Life insurance • Additional benefit offerings in accordance with applicable plans • Potential eligibility for additional incentives, bonuses, or other compensation programs

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