Senior Study Contract Manager

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🕒 Abril 30

🏄 California – Remoto

🏄 California – Remote

⏰ Tempo Integral

🟠 Sênior

👔 Gerente

🦅 Patrocina Visto H1B

Esta empresa já patrocinou vistos H1B no passado.

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Parexel

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10.000+ funcionários

Fundada em 1983

⚕️ Seguro de Saúde

🧬 Biotecnologia

💊 Farmacêutico

💰 Venture Round em 1990-01

Healthcare Insurance • Biotechnology • Pharmaceuticals

Parexel é uma das maiores organizações de pesquisa clínica (CROs) do mundo, oferecendo serviços abrangentes para o processo de desenvolvimento clínico das Fases I a IV. A empresa é especializada em gestão de portfólio, gestão de ensaios clínicos, estratégia regulatória, acesso ao mercado e gestão do ciclo de vida para biofarmacêuticos. A Parexel busca acelerar a chegada de medicamentos que transformam vidas ao mercado, alavancando sua expertise clínica, regulatória e terapêutica. Com uma equipe global de mais de 21. 000 profissionais, a Parexel trabalha para integrar insights de pacientes e desenhos de estudo inovadores a fim de desenvolver tratamentos em áreas terapêuticas como oncologia, neurociência, doenças raras, entre outras. Seu foco está na condução de ensaios clínicos eficientes e centrados no paciente.

Descrição

• Adapt global templates of agreements to local use in accordance with local requirements and SOPs. • Develop and negotiate clinical site budgets based on Fair Market Value. • Negotiate agreement language and budget with clinical study sites. • Act as point of contact and interface with Legal if necessary to ensure integrity of contracts. • For each agreement maintain the status of agreement, budgets, issues, payments, any amendments for the duration of the study, and communications with internal and external sources. • Ensure final contract documents are consistent with agreements reached at negotiations. • Ensure all agreements are executed in a timely manner contributing to efficient site start-up timelines. • Support internal and external audits activities. • Ensure compliance with client’s Code of Conduct and company policies and procedures relating to people, finance, technology and security. • Ensure that all contracts are included in the TMF

🎯 Requisitos

• Bachelor degree in related discipline, preferably in life science, law, finance or equivalent qualification. • Excellent knowledge of international guidelines ICH-GCP, basic knowledge of GMP/GDP. • Good knowledge of relevant local regulations. • Basic understanding of the drug development process. • Good understanding of Clinical Study Management including monitoring, study drug handling and data management. • Excellent attention to details. • Good written and verbal communication skills. • Good collaboration and interpersonal skills. • Good negotiation skills. • Ability to travel nationally/internationally as required.

🏖️ Benefícios

• Health insurance • 401(k) matching • Flexible work hours • Paid time off