Senior Manager, Manufacturing and Tech Ops

🕒 Julho 27

🏖️ New Jersey – Remoto

🏖️ New Jersey – Remote

💵 $147.000 - $160.000 / ano

⏰ Tempo Integral

🟠 Sênior

⚙️ Operações

🦅 Patrocina Visto H1B

Esta empresa já patrocinou vistos H1B no passado.

👻 Score fantasma 0%

O que significa: quão provável esta vaga está aberta sem contratação ativa.Como ler: 60% ou mais significa que achamos que é uma vaga fantasma. Pontuações mais baixas preocupam menos.Como pontuamos: tempo em aberto, republicações, vagas abertas vs tamanho do time, rapidez para fechar vagas, e se o salário está divulgado.Observação: é uma estimativa de dados públicos, não um julgamento da empresa. Vagas reais podem ter pontuação alta, então use como uma dica, não como um fato.

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PerkinElmer

SiteLinkedInTodas as Vagas

5001 - 10000 funcionários

Fundada em 1938

🍽️ Alimentos e Bebidas

🏥 Saúde

💼 Consultoria

Food & Beverage • Healthcare • Consulting

A PerkinElmer é líder global no fornecimento de soluções analíticas e de testes para uma ampla gama de setores, incluindo o farmacêutico, a segurança de alimentos, a análise ambiental e os testes industriais. A empresa oferece equipamentos avançados e consumíveis, incluindo espectrômetros de massa, instrumentos de cromatografia e sistemas de espectroscopia. Com mais de 85 anos de experiência, a PerkinElmer é comprometida com a inovação e dedicada a fazer parceria com laboratórios em todo o mundo para impulsionar a descoberta científica e garantir a qualidade e a segurança de produtos. Seus serviços atendem setores como saúde, alimentos e bebidas, testes ambientais e aplicações industriais, ajudando os clientes a atender às exigências de conformidade e aos padrões de qualidade.

Descrição

• Lead or Support end-to-end program management for complex technical operations initiatives including new product introductions, technology transfers, process validations, and facility fit assessments • Develop integrated program plans, critical path analyses, risk registers, and resource plans; proactively identify and escalate risks and issues • Own stage-gate processes and governance deliverables, ensuring milestones are met on time, within scope, and aligned to regulatory commitments • Coordinate or work with cross-functional workstreams across Manufacturing, Process Development, Quality, Regulatory Affairs, Supply Chain, and Engineering • Partner with technical subject matter experts to translate scientific and process requirements into executable operational plans • Support technology transfer activities from development into GMP manufacturing, including documentation, gap assessments, and readiness reviews • Facilitate resolution of technical, operational, and quality issues that arise during operations, startup or shutdown of manufacturing equipment • Development of manufacturing batch records, SOPs or validation protocols as required • Perform operational readiness assessments that fully evaluate equipment suitability and reliability, facility fit and finish, material workflow, supply chain planning, training materials and programs, quality and compliance, sampling plans, area risk assessments and personnel PPE/gowning requirements, cleaning procedures and frequency, tier communication plans, warehouse operations and operational planning that incorporates planned downtime for necessary asset maintenance and repair • Support the primary point of contact and program communicator in their efforts to align with senior leadership, cross-functional partners, and external collaborators or CDMOs

🎯 Requisitos

• Bachelor’s Degree in Life Science, Engineering, or related discipline • 7-13+ years of experience in engineering or operations within pharmaceutical, biotech, or regulated manufacturing environments • Demonstrated experience leading cross-functional programs or clinical and/or commercial technology transfer projects in a GMP environment • Strong understanding of pharmaceutical development and manufacturing processes (biologics, small molecules, or both) • Ability to interpret technical documentation and engineering drawings • Working knowledge of cGMP regulations (FDA 21 CFR Parts 210/211, ICH guidelines, EMA requirements) • Experience applying continuous improvement tools and methods

🏖️ Benefícios

• Professional development • Mentorship opportunities • Continuous improvement initiatives