Gerente Sênior de Dados Clínicos

🔥 30 minutos atrás

🌐 México, Brasil, +4 outros países – Remoto

🇲🇽 México – Remoto 🇧🇷 Brasil – Remoto 🇦🇷 Argentina – Remoto 🇨🇴 Colômbia – Remoto 🇨🇱 Chile – Remoto 🇵🇪 Peru – Remoto

⏰ Tempo Integral

🟠 Sênior

🧪 Pesquisa Clínica

👻 Score fantasma 21%

O que significa: quão provável esta vaga está aberta sem contratação ativa.Como ler: 60% ou mais significa que achamos que é uma vaga fantasma. Pontuações mais baixas preocupam menos.Como pontuamos: tempo em aberto, republicações, vagas abertas vs tamanho do time, rapidez para fechar vagas, e se o salário está divulgado.Observação: é uma estimativa de dados públicos, não um julgamento da empresa. Vagas reais podem ter pontuação alta, então use como uma dica, não como um fato.

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Precision Medicine Group

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1001 - 5000 funcionários

Fundada em 2012

💼 Consultoria

🏥 Saúde

📦 Logística

💰 $35.200.000 Venture Round em 2021-03

Consulting • Healthcare • Logistics

A Precision Medicine Group é uma equipe global de especialistas dedicada à medicina de precisão, que combina ciências laboratoriais avançadas, informática translacional, assuntos regulatórios, insights de pagadores e comunicações de marketing. A empresa foca em superar desafios de desenvolvimento de produtos e de comercialização para clientes dos setores farmacêutico e de ciências da vida. Seus serviços incluem P&D orientada por biomarcadores, bem como suporte à comercialização para organizações de ciências da vida, do lançamento à maturidade do produto. A Precision Medicine Group opera por meio de duas frentes principais: Precision for Medicine e Precision AQ, especializadas em soluções clínicas e comerciais, respectivamente.

Descrição

• Atuar como principal ponto de contato de Gerenciamento de Dados e Lead de DM para os projetos/programas clínicos designados • Supervisionar processos de entrada de dados, diretrizes, treinamentos, qualidade e alocação de recursos • Gerenciar cronogramas, necessidades de recursos e prazos de gerenciamento de dados clínicos • Desenvolver especificações de CRF a partir dos protocolos de estudos clínicos e coordenar a revisão pelas partes interessadas • Auxiliar na criação de bancos de dados clínicos e realizar UAT da construção do banco de dados • Supervisionar a qualidade do banco de dados, as especificações de edit checks, as especificações de revisão manual de dados e a documentação de construção • Criar, revisar, versionar e manter a documentação de gerenciamento de dados e a completude do Trial Master File • Treinar profissionais de pesquisa clínica e integrantes da equipe de projetos de gerenciamento de dados sobre CRFs, EDC e requisitos do projeto • Revisar e abrir queries sobre dados de ensaios clínicos de acordo com o Data Management Plan • Realizar revisões de dados em line listings e relatórios sobre status e métricas de pacientes/estudos • Realizar codificação médica e coordenar a reconciliação de SAE/AE • Fazer a interface com fornecedores terceirizados de dados e EDC em relação a cronogramas e entregas de dados • Solucionar problemas operacionais utilizando métricas, relatórios de auditoria e contribuições das partes interessadas • Participar, conforme necessário, do desenvolvimento de SOPs, da revisão de protocolos/SAP/CSR, de reuniões de estratégia, propostas e interações com clientes • Exercer liderança em iniciativas multifuncionais e de toda a organização • Comunicar-se com patrocinadores, fornecedores e equipes de projeto sobre problemas relacionados a dados e bancos de dados • Poderá ser necessário realizar viagens ocasionais e outras atividades atribuídas

🎯 Requisitos

• Graduação e/ou combinação de experiência relacionada • Mais de 8 anos de experiência para Gerente Sênior de Dados Clínicos e mais de 10 anos para Gerente Principal de Dados Clínicos • Proficiência em Microsoft Office: Word, Excel, PowerPoint e Outlook • Capacidade de lidar com diversas tarefas de pesquisa clínica • Excelentes habilidades organizacionais e de comunicação • Uso profissional do idioma inglês, tanto escrito quanto oral • Experiência na utilização de diversos sistemas de gerenciamento de bancos de dados clínicos • Amplo conhecimento sobre o desenvolvimento de medicamentos, dispositivos médicos e/ou produtos biológicos, além de práticas eficazes de gerenciamento de dados • Fortes habilidades de representação e capacidade de comunicar-se eficazmente, oralmente e por escrito • Fortes habilidades de liderança e relacionamento interpessoal • Capacidade de realizar viagens ocasionais • Os candidatos devem estar legalmente autorizados a trabalhar no país de contratação sem necessidade de patrocínio do empregador