Gerente Sênior de Dados Clínicos

🔥 16 minutos atrás

🌐 México, Brasil, +1 outros países – Remoto

🇲🇽 México – Remoto 🇧🇷 Brasil – Remoto 🇨🇴 Colômbia – Remoto

⏰ Tempo Integral

🟠 Sênior

🧪 Pesquisa Clínica

👻 Score fantasma 10%

O que significa: quão provável esta vaga está aberta sem contratação ativa.Como ler: 60% ou mais significa que achamos que é uma vaga fantasma. Pontuações mais baixas preocupam menos.Como pontuamos: tempo em aberto, republicações, vagas abertas vs tamanho do time, rapidez para fechar vagas, e se o salário está divulgado.Observação: é uma estimativa de dados públicos, não um julgamento da empresa. Vagas reais podem ter pontuação alta, então use como uma dica, não como um fato.

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Precision For Medicine

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1001 - 5000 funcionários

🏥 Saúde

💼 Consultoria

📦 Logística

💰 $75.000.000 Private Equity Round em 2015-12

Healthcare • Consulting • Logistics

A Precision For Medicine é uma organização líder especializada em apoiar o desenvolvimento e a comercialização de terapias inovadoras, particularmente em oncologia, doenças raras e condições autoimunes. Com uma gama abrangente de serviços, incluindo gestão de ensaios clínicos, serviços de laboratório e coleta de biospecimens, eles integram capacidades avançadas de biomarcadores e soluções de manufatura para simplificar os complexos processos de desenvolvimento clínico. Sua missão é acelerar a pesquisa e trazer soluções médicas que mudem a vida dos pacientes, superando as ineficiências tradicionais geralmente encontradas no cenário de desenvolvimento farmacêutico.

Descrição

• Gerenciar todos os aspectos do gerenciamento de dados de ensaios clínicos, desde o início do estudo até o período posterior ao bloqueio do banco de dados, para os projetos designados • Atuar como principal contato de Gerenciamento de Dados e Gerente Líder de Dados para os projetos/programas clínicos designados • Supervisionar os processos de entrada de dados, incluindo diretrizes, treinamento, qualidade, alocação de recursos e controle de qualidade • Avaliar e gerenciar cronogramas, prazos e necessidades de recursos • Desenvolver especificações de CRF a partir dos protocolos de estudos clínicos e coordenar a revisão com as partes interessadas • Auxiliar na criação de bancos de dados clínicos e realizar UAT da criação do banco de dados • Manter a documentação da criação do banco de dados e do gerenciamento de dados sob controle de qualidade, incluindo a completude do Trial Master File • Especificar e supervisionar verificações de edição e especificações de revisão manual de dados • Treinar profissionais de pesquisa clínica e membros da equipe de projetos de gerenciamento de dados • Revisar e gerar queries sobre dados de ensaios clínicos de acordo com o Plano de Gerenciamento de Dados • Realizar revisão de dados em formato de listagem detalhada e elaborar relatórios de status e métricas no nível do paciente e do estudo • Realizar codificação médica e coordenar a reconciliação de SAE/AE • Manter contato com fornecedores terceirizados de dados e de EDC sobre cronogramas e entregas • Identificar e solucionar problemas operacionais utilizando métricas, relatórios de auditoria e contribuições das partes interessadas • Participar do desenvolvimento e da manutenção da documentação de SOPs/processos • Comunicar-se com patrocinadores de estudos, fornecedores e equipes de projeto sobre questões relacionadas a dados e bancos de dados • Exercer liderança em iniciativas multifuncionais e de toda a organização • Participar de reuniões, apresentações, propostas, estimativas de projetos, demonstrações de software e treinamentos • Poderá auxiliar na programação em SAS e no controle de qualidade de programas SAS • Poderá exigir algumas viagens • Executar outras atividades conforme designado

🎯 Requisitos

• Graduação e/ou combinação de experiência relacionada • Mais de 8 anos de experiência para Gerente Sênior de Dados Clínicos; mais de 10 anos para Gerente Principal de Dados Clínicos • Proficiência no Microsoft Office: Word, Excel, PowerPoint e Outlook • Capacidade de lidar com diversas tarefas de pesquisa clínica • Excelentes habilidades organizacionais e de comunicação • Uso profissional do idioma inglês, escrito e falado • Experiência na utilização de diversos sistemas de gerenciamento de bancos de dados clínicos • Amplo conhecimento do desenvolvimento de medicamentos, dispositivos médicos e/ou produtos biológicos, além de práticas eficazes de gerenciamento de dados • Fortes habilidades de representação, liderança e relacionamento interpessoal • Disponibilidade para realizar viagens ocasionais • Desejável: experiência em uma área clínica, científica ou da saúde • Desejável: experiência com codificação médica utilizando dicionários (MedDRA e WHODrug) • Desejável: conhecimento dos padrões CDISC (CDASH, SDTM, ADaM etc.) • Desejável: experiência terapêutica em oncologia e/ou medicamentos órfãos • Os candidatos devem estar legalmente autorizados a trabalhar no país de contratação sem necessidade de patrocínio do empregador

🏖️ Benefícios

• Empregador que oferece oportunidades iguais • Adaptação razoável disponível para candidatos com deficiência • Modelo de trabalho remoto • Algumas viagens poderão ser necessárias