Senior Central Monitor

🕒 Setembro 16

🇺🇸 Estados Unidos – Remoto (EUA)

⏰ Tempo Integral

🟠 Sênior

🦅 Patrocina Visto H1B

Esta empresa já patrocinou vistos H1B no passado.

👻 Score fantasma 10%

O que significa: quão provável esta vaga está aberta sem contratação ativa.Como ler: 60% ou mais significa que achamos que é uma vaga fantasma. Pontuações mais baixas preocupam menos.Como pontuamos: tempo em aberto, republicações, vagas abertas vs tamanho do time, rapidez para fechar vagas, e se o salário está divulgado.Observação: é uma estimativa de dados públicos, não um julgamento da empresa. Vagas reais podem ter pontuação alta, então use como uma dica, não como um fato.

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ProPharma

SiteLinkedInTodas as Vagas

5001 - 10000 funcionários

Fundada em 2001

🏥 Saúde

📦 Logística

🏭 Manufatura

💰 $8.600.000 Venture Round em 2020-10

Healthcare • Logistics • Manufacturing

A ProPharma é uma organização líder em consultoria de pesquisa na indústria de ciências biológicas. A empresa é especializada em fornecer soluções personalizadas ao longo de todo o ciclo de vida do produto, desde a descoberta inicial até o monitoramento pós-mercado. Os serviços da ProPharma incluem ciências regulatórias, soluções em pesquisa clínica, serviços de qualidade e conformidade, farmacovigilância, informação médica e tecnologia de P&D. Conhecida por sua profunda expertise no domínio, a ProPharma auxilia clientes nos setores farmacêutico, biotecnológico e de dispositivos médicos com suporte regulatório, desenvolvimento clínico e gerenciamento da qualidade. A equipe global da ProPharma apoia uma ampla gama de áreas terapêuticas, incluindo oncologia, cardiovascular e doenças raras, entre outras, garantindo a entrega eficaz e eficiente de terapias que salvam vidas.

Descrição

• Perform remote site monitoring and management activities for assigned projects in accordance with FDA and/or local regulations, ICH GCPs, ProPharma Group SOPs, and project plans • Support study monitoring teams in implementing study strategies, initiatives, processes, and standards • Support collection of data and report generation for recruitment planning, enrollment, drug supply status, site payment status, and other clinical trial tracking • Support data risk assessments as assigned • Support monitoring teams throughout the study, including communication with clinical site institutions as appropriate • Support document collection, visit preparation, study data review, and central monitoring activities as assigned • Develop or contribute to tools and processes that improve project efficiency • Perform other duties as assigned

🎯 Requisitos

• Bachelor’s degree preferred; persons without a formal degree who have comparable depth and breadth of training and experience and meet job-specific criteria are eligible for consideration • Minimum 3 years of experience in study coordination and in-house monitoring, or relevant work experience in the Biotechnology or Pharmaceutical industries or a relevant regulated environment • Effective communication and interpersonal skills • Ability to partner with cross-functional internal and external stakeholders • Ability to prioritize multiple tasks, plan proactively, and accomplish goals using well-defined instructions and procedures • Ability to contribute to development of tools and processes that increase measured project efficiencies • Proficiency with clinical trial execution systems, including Electronic Document Management Systems, Electronic Data Capture Systems, and Clinical Trial Management Systems • Good understanding of general quality assurance concepts and practices • Highly organized with strong attention to detail • Working knowledge of Cluepoints RBQM System desired • Long-haul COVID/Pulmonary experience desired

🏖️ Benefícios

• Remote working support • Hybrid working encouraged for new hires living within a reasonably short commute of a ProPharma office, as agreed with the manager • Equal Opportunity Employer workplace committed to diversity, equity, and inclusion