Central Monitoring Manager

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PSI CRO AG

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1001 - 5000 funcionários

Fundada em 1996

🏥 Saúde

💼 Consultoria

📦 Logística

Healthcare • Consulting • Logistics

PSI CRO AG é uma organização global de pesquisa por contrato (CRO) especializada na condução de ensaios clínicos. A empresa foca na entrega de ensaios clínicos pivotais de Fase 2 e Fase 3 em diversas áreas terapêuticas, incluindo Doenças Inflamatórias Intestinais, Oncologia, Hematologia, Doenças Infecciosas, Esclerose Múltipla e Doenças Raras. A PSI utiliza uma plataforma tecnológica proprietária para planejamento de ensaios clínicos e controle financeiro, garantindo que os estudos sejam conduzidos no prazo e dentro do orçamento. A empresa é reconhecida por sua expertise, qualidade, compatibilidade e confiabilidade, tendo sido premiada no CRO Leadership Awards por vários anos consecutivos.

Descrição

• Lead and facilitate initial and ongoing study Risk Management • Participate in selection and setup of the RBM platform • Perform Centralized Monitoring for a study including review of Key Risk Indicators, Statistical Analyses and Quality Tolerance Limits • Present Centralized Monitoring analysis results to study teams and clients and manage issues in cross-functional environment • Develop and review study-specific Plans • Set up and manage targeted SDV and monitoring strategy for a study • Set up and manage Central Data Review activities in a study • Contribute to Proposals and bid defense meetings with information about Risk Based Monitoring services • Communicate study challenges to Clinical Data Science group and work out data-driven solutions

🎯 Requisitos

• College/University degree or an equivalent combination of education, training and experience • Clinical Study Lead/Manager experience • Strong communication & presentation skills are essential • Leadership and ability to work independently are essential • Centralized Monitoring experience is a plus • Critical thinking and analytical skills • Ability to work with complex data and provide insight into risk reports and trends • Ability to adapt to changing circumstances and learn quickly • Knowledge of the process and functions in clinical trials, ability to understand the protocol and study associated risks • Full working proficiency in English (Spanish proficiency is a plus) • Proficiency in MS Office applications, Excel skills

🏖️ Benefícios

• Employees can work remotely