Gerente de Dados Clínicos

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Setembro 9

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PSI CRO AG

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Healthcare Insurance • Pharmaceuticals • Science

PSI CRO AG é uma organização global de pesquisa por contrato (CRO) especializada na condução de ensaios clínicos. A empresa foca na entrega de ensaios clínicos pivotais de Fase 2 e Fase 3 em diversas áreas terapêuticas, incluindo Doenças Inflamatórias Intestinais, Oncologia, Hematologia, Doenças Infecciosas, Esclerose Múltipla e Doenças Raras. A PSI utiliza uma plataforma tecnológica proprietária para planejamento de ensaios clínicos e controle financeiro, garantindo que os estudos sejam conduzidos no prazo e dentro do orçamento. A empresa é reconhecida por sua expertise, qualidade, compatibilidade e confiabilidade, tendo sido premiada no CRO Leadership Awards por vários anos consecutivos.

1001 - 5000 funcionários

Fundada em 1996

⚕️ Seguro de Saúde

💊 Farmacêutico

🔬 Ciência

Descrição

• Acompanhar a configuração do banco de dados, testes, manutenção e entrada de dados • Comunicar-se com clientes, equipes de projeto e fornecedores sobre questões de gerenciamento de dados • Revisar documentos do estudo, elaborar e desenvolver diretrizes e instruções específicas do projeto • Projetar eCRF, planos de Gerenciamento de Dados e de Validação de Dados e testar bancos de dados EDC • Garantir a entrada de dados, follow-up e validação, incluindo revisão manual de CRFs e reconciliação de SAEs • Codificar dados médicos • Monitorar e reportar métricas até o database lock • Coordenar o processamento, envio e arquivamento de CRFs/queries • Manter arquivos de trabalho de Gerenciamento de Dados Clínicos • Executar verificações de QC no banco de dados, preparar e participar de auditorias • Treinar o pessoal do site e as equipes de projeto sobre preenchimento de CRFs e tópicos de gerenciamento de dados • Desempenhar papel crítico em projetos de pesquisa clínica trabalhando com grandes volumes de dados clínicos ou médicos

🎯 Requisitos

• Formação superior (Ciências da Vida; graduação em Farmácia é um diferencial) • Experiência comprovada em gerenciamento de dados clínicos ou médicos • Proficiência profissional em inglês • Experiência com sistemas de Clinical Data Management (ex.: Medidata Rave, Oracle InForm) • Domínio das aplicações MS Office • Habilidades organizacionais e de gestão do tempo • Capacidade de trabalhar de forma independente e gerenciar múltiplas tarefas • Enviar currículo em inglês • Residir no Brasil

🏖️ Benefícios

• Possibilidade de trabalho remoto