Regional Project Lead

🕒 Agosto 10

🇺🇸 Estados Unidos – Remoto (EUA)

⏰ Tempo Integral

🟠 Sênior

👻 Score fantasma 16%

O que significa: quão provável esta vaga está aberta sem contratação ativa.Como ler: 60% ou mais significa que achamos que é uma vaga fantasma. Pontuações mais baixas preocupam menos.Como pontuamos: tempo em aberto, republicações, vagas abertas vs tamanho do time, rapidez para fechar vagas, e se o salário está divulgado.Observação: é uma estimativa de dados públicos, não um julgamento da empresa. Vagas reais podem ter pontuação alta, então use como uma dica, não como um fato.

Candidatar-se

Encontrar Vagas Remotas Similares

Configurar Alerta de Email para Novas Vagas

📊 Verifique sua pontuação de currículo para esta vaga

Melhore suas chances de conseguir uma entrevista verificando sua pontuação de currículo antes de se candidatar.

Enviar Currículo

PSI CRO AG

SiteLinkedInTodas as Vagas

1001 - 5000 funcionários

Fundada em 1996

🏥 Saúde

💼 Consultoria

📦 Logística

Healthcare • Consulting • Logistics

PSI CRO AG é uma organização global de pesquisa por contrato (CRO) especializada na condução de ensaios clínicos. A empresa foca na entrega de ensaios clínicos pivotais de Fase 2 e Fase 3 em diversas áreas terapêuticas, incluindo Doenças Inflamatórias Intestinais, Oncologia, Hematologia, Doenças Infecciosas, Esclerose Múltipla e Doenças Raras. A PSI utiliza uma plataforma tecnológica proprietária para planejamento de ensaios clínicos e controle financeiro, garantindo que os estudos sejam conduzidos no prazo e dentro do orçamento. A empresa é reconhecida por sua expertise, qualidade, compatibilidade e confiabilidade, tendo sido premiada no CRO Leadership Awards por vários anos consecutivos.

Descrição

• Plan, implement, and manage clinical research projects in compliance with industry regulations, ICH-GCP, essential study documents, and controlled documents • Act as primary or secondary project management contact for project teams and PSI support services in designated countries • Review study status and report progress when delegated by the Project Manager • Collect and report project status updates for designated regions • Develop and update project planning documents, essential study documents, project manuals, and instructions • Manage and report KPIs for designated countries and clinical project team members • Ensure project timelines and subject enrollment targets are met • Coordinate study-specific and corporate tracking systems • Coordinate site contractual startup and budget negotiations • Establish project-team communication lines and supervise team-member performance • Identify, escalate, and resolve resourcing and performance issues • Conduct or supervise therapeutic-area training • Prepare presentations and conduct Investigator training • Ensure compliance with the project-specific training matrix • Conduct field training of Monitors • Supervise site selection, site initiation, routine monitoring, and closeout visits • Oversee investigator and site payments, CRF data retrieval/upload, monitoring, and query resolution • Supervise preparation for study audits/inspections and resolution of findings • Coordinate supervised monitoring visits • Review site visit reports and ensure monitoring and reporting standards are met • Coordinate Regulatory and Ethics Committee submissions and notifications • Oversee safety information flow and participate in feasibility research • Review and approve project-related expenses and timesheets when delegated

🎯 Requisitos

• College/University degree in Life Sciences or equivalent combination of education, training, and experience • Prior experience in Clinical Research and independent on-site monitoring • Experience as a Study Manager/Clinical Trial Manager with ability to supervise project activities as a Regional Lead or equivalent • Therapeutic expertise in Oncology and/or Gastroenterology • Full working proficiency in English • Proficiency in MS Office applications, including MS Project • Communication, presentation, and customer-service skills • Ability to negotiate and build relationships at all levels • Team building, leadership, and organizational skills • Must not require a work visa for employment or continued employment now or in the future

🏖️ Benefícios

• Flexible working arrangements • Career growth and professional development • Collaborative, people-first culture • Stable organization with long-term career opportunities • Meaningful work helping bring innovative therapies to patients around the world