Pharmacovigilance Safety Manager

Vaga não está no LinkedIn

🕒 Agosto 18

🌐 Estados Unidos, Áustria, +1 outros países – Remoto

🇺🇸 Estados Unidos – Remoto (EUA) 🇦🇹 Áustria – Remoto 🇳🇱 Holanda – Remoto

💵 $100.000 - $130.000 / ano

⏰ Tempo Integral

🟡 Pleno

🟠 Sênior

👔 Gerente

👻 Score fantasma 0%

O que significa: quão provável esta vaga está aberta sem contratação ativa.Como ler: 60% ou mais significa que achamos que é uma vaga fantasma. Pontuações mais baixas preocupam menos.Como pontuamos: tempo em aberto, republicações, vagas abertas vs tamanho do time, rapidez para fechar vagas, e se o salário está divulgado.Observação: é uma estimativa de dados públicos, não um julgamento da empresa. Vagas reais podem ter pontuação alta, então use como uma dica, não como um fato.

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QPS

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51 - 200 funcionários

Fundada em 1986

🤝 B2B

☁️ SaaS

🏢 Corporativo

B2B • SaaS • Enterprise

A QPS é uma empresa de design de software especializada em aplicações hidrográficas e marítimas. Desenvolve software para integração de sistemas e processamento de dados, utilizados em levantamentos hidrográficos, mapeamento multifeixe do fundo do mar, pilotagem e navegação, produção de ENC e análise geoespacial em 4D. Os produtos incluem Qinsy (levantamento e navegação), Qimera (processamento multifeixe), Fledermaus (análise em 4D), Qarto (produção de ENC batimétrico) e Qastor (pilotagem precisa). A QPS opera a partir de sua sede em Zeist (Países Baixos) com escritórios no Reino Unido, Canadá e EUA, sendo reconhecida como líder de mercado em software de levantamento hidrográfico.

Descrição

• Oversee the PV Safety Management process for clinical trials, ensuring high-quality and compliant delivery of safety activities • Lead and support the Safety Team, providing day-to-day direction, guidance, and oversight of assigned work • Serve as the primary safety contact for sponsors, clinical project managers, the QPS Safety Team, and other involved parties • Provide guidance on global safety reporting requirements and ensure compliance with applicable regulations and guidelines, including GCP and EudraVigilance requirements • Develop and maintain Clinical Safety Management Plans, safety databases, procedures, and related documentation • Lead clinical safety meetings and facilitate effective communication among sponsors, project teams, subcontractors, and other stakeholders • Collaborate with Finance and project teams on project setup, budgeting, and invoicing for PV services

🎯 Requisitos

• Strong knowledge of international clinical safety reporting regulations and guidelines, including GCP and EudraVigilance • Ability to serve as a go-to resource for global safety guidance • Working knowledge of safety reporting requirements within clinical studies • Proven experience in clinical trials, a CRO environment, or a related field • Experience leading, supervising, or providing day-to-day direction to PV/safety team members • Excellent organizational and communication skills • Business-level English • Strong analytical thinking, with the ability to research, evaluate, and apply complex information effectively • Strong attention to standards, quality, and impact, with demonstrated thoroughness and accuracy • University degree in a relevant discipline or equivalent combination of education and experience

🏖️ Benefícios

• Opportunities to learn and grow • Support from experienced professionals for continued development and career goals • Structured Career Ladders • Performance-based rewards, including bonuses and merit increases linked to individual, team, and company performance • Company-matched 401(k) • Company-sponsored Group Life/AD&D • Short- and Long-term Disability Insurance • Employee-focused internal committees designed around the needs, interests, and enjoyment of QPS employees • Friendly atmosphere where performance is recognized and rewarded • Training and opportunities for advancement